Krajina: Európska únia
Jazyk: poľština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
olanzapina
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psycholeptyki
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w utrzymywaniu poprawy klinicznej w ciągu kontynuować terapii u pacjentów, którzy nie wykazali odpowiedzi na leczenie . Olanzapina jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych. U pacjentów odcinek którego maniakalno zareagowała na leczenie Olanzapina, Olanzapina jest wskazany w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową.
Revision: 31
Upoważniony
2000-02-03
41 B. ULOTKA DLA PACJENTA 42 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ZYPREXA VELOTAB 5 MG TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZYPREXA VELOTAB 10 MG TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZYPREXA VELOTAB 15 MG TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZYPREXA VELOTAB 20 MG TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ olanzapina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punk 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek ZYPREXA VELOTAB i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ZYPREXA VELOTAB 3. Jak stosować lek ZYPREXA VELOTAB 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ZYPREXA VELOTAB 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZYPREXA VELOTAB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE ZYPREXA VELOTAB zawiera substancję czynną olanzapinę. ZYPREXA VELOTAB należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu: • schizofrenii - choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może odczuwać depresję, lęk lub napięcie. • średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów chorobowych, których objawami są pobudzenie lub euforia. Wykazano, że ZYPREXA VELOTAB zapobiega nawrotom tych Prečítajte si celý dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej ZYPREXA VELOTAB 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej ZYPREXA VELOTAB 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej ZYPREXA VELOTAB 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 0,60 mg aspartamu (E951), 0,1125 mg metylu parahydroksybenzoesanu – sól sodową (E219), 0,0375 mg propylu parahydroksybenzoesanu – sól sodową (E217). ZYPREXA VELOTAB 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 0,80 mg aspartamu (E951), 0,15 mg metylu parahydroksybenzoesanu – sól sodową (E219), 0,05 mg propylu parahydroksybenzoesanu – sól sodową (E217). ZYPREXA VELOTAB 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1,20 mg aspartamu (E951), 0,225 mg metylu parahydroksybenzoesanu – sól sodową (E219), 0,075 mg propylu parahydroksybenzoesanu – sól sodową (E217). ZYPREXA VELOTAB 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1,60 mg aspartamu (E951), 0,30 mg metylu parahydroksybenzoesanu – sól sodową (E219), 0,10 mg propylu parahydroksybenzoesanu – sól sodową (E217). Pełny wykaz substancji pomocniczych, p Prečítajte si celý dokument