Krajina: Európska únia
Jazyk: islandčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psycholeptics
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Húðað tabletsAdultsOlanzapine er ætlað fyrir meðferð geðklofa. Olanzapin er virkt í að viðhalda klínískum endurbætur á áframhaldandi meðferð í sjúklingum sem hafa sýnt upphaflega meðferð svar. Olanzapin er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega oflæti þættinum. Í sjúklingar sem oflæti þáttur hefur brugðist að olanzapin meðferð, olanzapin er ætlað til að fyrirbyggja endurkomu í sjúklinga með geðhvarfasýki. InjectionAdultsZyprexa powder lausn er ætlað fyrir skjót stjórn á æsingur og trufla hegðun í sjúklinga með geðklofa eða oflæti þættinum, þegar inntöku meðferð er ekki viðeigandi. Meðferð með Zyprexa powder lausn ætti að hætta og því að nota kynlíf olanzapin ætti að vera hafin eins fljótt og vísindalega viðeigandi.
Revision: 42
Leyfilegt
1996-09-27
60 B. FYLGISEÐILL 61 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ZYPREXA 2,5 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR ZYPREXA 5 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR ZYPREXA 7,5 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR ZYPREXA 10 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR ZYPREXA 15 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR ZYPREXA 20 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR olanzapin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um ZYPREXA og við hverju það er notað 2. Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA 3. Hvernig nota á ZYPREXA 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á ZYPREXA 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ZYPREXA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ ZYPREXA inniheldur virka efnið olanzapin. ZYPREXA tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma: ● Geðklofa, sjúkdómur með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og taka eftir hlutum sem eru ekki til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni. Einstaklingar sem hafa þessi einkenni geta einnig verið þunglyndir, kvíðnir og spenntir. ● Meðal til alvarleg geðhæð, sjúkdómur með einkenni eins og æsing eða alsælu. Sýnt hefur verið fram á að ZYPREXA kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð. 2. ÞAÐ SEM ÞÚ ÞARFT AÐ VITA ÁÐUR EN ÞÚ TEKUR ZYPREXA _ _ EKKI MÁ TAKA ZYPREXA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir olanzapini eð Prečítajte si celý dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS ZYPREXA 2,5 mg húðaðar töflur ZYPREXA 5 mg húðaðar töflur ZYPREXA 7,5 mg húðaðar töflur ZYPREXA 10 mg húðaðar töflur ZYPREXA 15 mg húðaðar töflur ZYPREXA 20 mg húðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING ZYPREXA 2,5 mg húðaðar töflur Hver húðuð tafla inniheldur 2,5 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver húðuð tafla inniheldur 102 mg laktósa mónóhýdrat. ZYPREXA 5 mg húðaðar töflur Hver húðuð tafla inniheldur 5 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver húðuð tafla inniheldur 156 mg laktósa mónóhýdrat. ZYPREXA 7,5 mg húðaðar töflur Hver húðuð tafla inniheldur 7,5 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver húðuð tafla inniheldur 234 mg laktósa mónóhýdrat. ZYPREXA 10 mg húðaðar töflur Hver húðuð tafla inniheldur 10 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver húðuð tafla inniheldur 312 mg laktósa mónóhýdrat. ZYPREXA 15 mg húðaðar töflur Hver húðuð tafla inniheldur 15 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver húðuð tafla inniheldur 178 mg laktósa mónóhýdrat. ZYPREXA 20 mg húðaðar töflur Hver húðuð tafla inniheldur 20 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver húðuð tafla inniheldur 238 mg laktósa mónóhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðuð tafla ZYPREXA 2,5 mg húðaðar töflur Kringlóttar, hvítar, húðaðar töflur merktar með „LILLY“ ásamt einkennisnúmeri „4112“. ZYPREXA 5 mg húðaðar töflur Kringlóttar, hvítar, húðaðar töflur merktar með „LILLY“ ásamt einkennisnúmeri „4115“. ZYPREXA 7,5 mg húðaðar töflur Kringlóttar, hvítar, húðaðar töflur merktar með „LILLY“ ásamt einkennisnúmeri „4116“. 3 ZYPREXA 10 mg húðaðar töflur Kringlóttar, hvítar, húðaðar töflur merktar með „LILLY“ ásamt einkennisnúmeri „4117“. ZYPREXA 15 mg húðaðar töflur Sporöskjulaga, bláar, húðaðar töflur greypta Prečítajte si celý dokument