Zyprexa

Country: Evrópusambandið

Tungumál: íslenska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

olanzapin

Fáanlegur frá:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC númer:

N05AH03

INN (Alþjóðlegt nafn):

olanzapine

Meðferðarhópur:

Psycholeptics

Lækningarsvæði:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Ábendingar:

Húðað tabletsAdultsOlanzapine er ætlað fyrir meðferð geðklofa. Olanzapin er virkt í að viðhalda klínískum endurbætur á áframhaldandi meðferð í sjúklingum sem hafa sýnt upphaflega meðferð svar. Olanzapin er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega oflæti þættinum. Í sjúklingar sem oflæti þáttur hefur brugðist að olanzapin meðferð, olanzapin er ætlað til að fyrirbyggja endurkomu í sjúklinga með geðhvarfasýki. InjectionAdultsZyprexa powder lausn er ætlað fyrir skjót stjórn á æsingur og trufla hegðun í sjúklinga með geðklofa eða oflæti þættinum, þegar inntöku meðferð er ekki viðeigandi. Meðferð með Zyprexa powder lausn ætti að hætta og því að nota kynlíf olanzapin ætti að vera hafin eins fljótt og vísindalega viðeigandi.

Vörulýsing:

Revision: 42

Leyfisstaða:

Leyfilegt

Leyfisdagur:

1996-09-27

Upplýsingar fylgiseðill

60
B. FYLGISEÐILL
61
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ZYPREXA 2,5 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR
ZYPREXA 5 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR
ZYPREXA 7,5 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR
ZYPREXA 10 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR
ZYPREXA 15 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR
ZYPREXA 20 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR
olanzapin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um ZYPREXA og við hverju það er notað
2.
Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur
ZYPREXA
3.
Hvernig nota á ZYPREXA
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á ZYPREXA
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ZYPREXA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
ZYPREXA inniheldur virka efnið olanzapin. ZYPREXA tilheyrir flokki
lyfja sem kallast geðrofslyf
og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
● Geðklofa, sjúkdómur með einkenni eins og þegar menn heyra,
sjá og taka eftir hlutum sem eru
ekki til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni.
Einstaklingar sem hafa þessi
einkenni geta einnig verið þunglyndir, kvíðnir og spenntir.
● Meðal til alvarleg geðhæð, sjúkdómur með einkenni eins og
æsing eða alsælu.
Sýnt hefur verið fram á að ZYPREXA kemur í veg fyrir að einkenni
taki sig upp á ný hjá sjúklingum
með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
2.
ÞAÐ SEM ÞÚ ÞARFT AÐ VITA ÁÐUR EN ÞÚ TEKUR ZYPREXA
_ _
EKKI MÁ TAKA ZYPREXA
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir olanzapini eð

Vara einkenni

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
ZYPREXA 2,5 mg húðaðar töflur
ZYPREXA 5 mg húðaðar töflur
ZYPREXA 7,5 mg húðaðar töflur
ZYPREXA 10 mg húðaðar töflur
ZYPREXA 15 mg húðaðar töflur
ZYPREXA 20 mg húðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
ZYPREXA 2,5 mg húðaðar töflur
Hver húðuð tafla inniheldur 2,5 mg olanzapin.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver húðuð tafla inniheldur 102
mg laktósa mónóhýdrat.
ZYPREXA 5 mg húðaðar töflur
Hver húðuð tafla inniheldur 5 mg olanzapin.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver húðuð tafla inniheldur 156
mg laktósa mónóhýdrat.
ZYPREXA 7,5 mg húðaðar töflur
Hver húðuð tafla inniheldur 7,5 mg olanzapin.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver húðuð tafla inniheldur 234
mg laktósa mónóhýdrat.
ZYPREXA 10 mg húðaðar töflur
Hver húðuð tafla inniheldur 10 mg olanzapin.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver húðuð tafla inniheldur 312
mg laktósa mónóhýdrat.
ZYPREXA 15 mg húðaðar töflur
Hver húðuð tafla inniheldur 15 mg olanzapin.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver húðuð tafla inniheldur 178
mg laktósa mónóhýdrat.
ZYPREXA 20 mg húðaðar töflur
Hver húðuð tafla inniheldur 20 mg olanzapin.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver húðuð tafla inniheldur 238
mg laktósa mónóhýdrat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Húðuð tafla
ZYPREXA 2,5 mg húðaðar töflur
Kringlóttar, hvítar, húðaðar töflur merktar með „LILLY“
ásamt einkennisnúmeri „4112“.
ZYPREXA 5 mg húðaðar töflur
Kringlóttar, hvítar, húðaðar töflur merktar með „LILLY“
ásamt einkennisnúmeri „4115“.
ZYPREXA 7,5 mg húðaðar töflur
Kringlóttar, hvítar, húðaðar töflur merktar með „LILLY“
ásamt einkennisnúmeri „4116“.
3
ZYPREXA 10 mg húðaðar töflur
Kringlóttar, hvítar, húðaðar töflur merktar með „LILLY“
ásamt einkennisnúmeri „4117“.
ZYPREXA 15 mg húðaðar töflur
Sporöskjulaga, bláar, húðaðar töflur greypta