Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMFLUORID
Mylan Österreich GmbH
A01AA01
SODIUM FLUORIDE
300 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Fluoride
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1955-05-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZYMAFLUOR 0,25 MG - TABLETTEN Natriumfluorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Zymafluor und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zymafluor beachten? 3. Wie ist Zymafluor anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zymafluor aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZYMAFLUOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zymafluor wird zur Vorbeugung gegen Karies (Zahnfäule) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet, bei erhöhter Kariesaktivität bzw. wenn die lokale Fluoridierung durch Zähneputzen mit fluoridhaltigen Zahnpasten nicht ausreichend ist. Am besten lassen Sie sich von Ihrem Zahnarzt bezüglich der für Sie am besten geeigneten Fluoridierungsmaßnahmen beraten. Der Zahnschmelz besteht vor allem aus Hydroxylapatit-Mineral. An seiner Oberfläche führen Zahnbelagsbakterien und Nahrung durch Säurebildung zu einer Mineralauflösung. Durch Speichelbestandteile (z.B. Kalzium, Phosphat, Fluorid) kommt es zu einer natürlichen Mineral- Neubildung. Dieser Reparaturvorgang ist überfordert, wenn Zahnbelag die Zahnschmelzoberflächen bedeckt. Es überwiegt die Mineralauflösung, Karies entsteht. Durch Zymafluor wird Fluorid in den Zahnschmelz eingebaut und dadurch seine Widerstandsfähigkeit erhöht, säurebildend Prečítajte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zymafluor 0,25 mg - Tabletten Zymafluor 1 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Zymafluor 0,25 mg - Tabletten enthält 0,25 mg „Fluoridion“ (= 0,553 mg Natriumfluorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 38,24 mg Sorbitol E 420 pro Tablette 1 Tablette Zymafluor 1 mg - Tabletten enthält 1 mg „Fluoridion“ (= 2,211 mg Natriumfluorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 36,51 mg Sorbitol E 420 pro Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Zymafluor 0,25 mg - Tabletten: rund, bikonvex, weiß Zymafluor 1 mg - Tabletten: rund, bikonvex, orange-gelb, leicht gesprenkelt 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Vorbeugung gegen Karies bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen bei erhöhtem Kariesrisiko oder bei erhöhter Kariesaktivität bzw. wenn die topische Fluoridierung nicht ausreichend ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Zymafluor wird üblicherweise einmal täglich eingenommen. Die Dosierung ist abhängig vom Fluoridgehalt des Trinkwassers. 98 % der österreichischen Bevölkerung beziehen Trinkwasser mit weniger als 0,3 mg Fluorid/l. Eine Aufstellung über den Fluoridgehalt österreichischer Trinkwässer können in vielen Fällen Wasserwerke bzw. Gemeinden zur Verfügung stellen. Alter mg Fluorid/Tag (bei weniger als 0,3 mg Fluorid/l Trinkwasser) mg Fluorid/Tag (bei 0,3 mg bis 0,7 mg Fluorid/l Trinkwasser) 0 bis Ende 5. Monat - - 6. Monat bis Ende 2. Lebensjahr 0,25 mg - 3. bis Ende 5. Lebensjahr 0,5 mg 0,25 mg ab dem 6. Lebensjahr 1 mg 0, 5 mg Bei Fluoridkonzentrationen im Trinkwasser über 0,7 mg/l dürfen keine Fluoridtabletten eingenommen werden (siehe auch Abschnitt 4.3). Art der Anwendung: Zymafluor Tabletten langsam im Mund zergehen lassen; am günstigsten abends nach dem Zähneputzen. 2 Falls es das Alter des Kindes erlaubt, Tabletten abwechselnd rechts und links zwischen Z Prečítajte si celý dokument