Zymafluor 0,25 mg - Tabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

NATRIUMFLUORID

Beschikbaar vanaf:

Mylan Österreich GmbH

ATC-code:

A01AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SODIUM FLUORIDE

Eenheden in pakket:

300 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapeutisch gebied:

Fluoride

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

1955-05-13

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZYMAFLUOR 0,25 MG - TABLETTEN
Natriumfluorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Zymafluor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zymafluor beachten?
3.
Wie ist Zymafluor anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zymafluor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZYMAFLUOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zymafluor wird zur Vorbeugung gegen Karies (Zahnfäule) bei Kindern,
Jugendlichen und Erwachsenen
angewendet, bei erhöhter Kariesaktivität bzw. wenn die lokale
Fluoridierung durch Zähneputzen mit
fluoridhaltigen Zahnpasten nicht ausreichend ist.
Am besten lassen Sie sich von Ihrem Zahnarzt bezüglich der für Sie
am besten geeigneten
Fluoridierungsmaßnahmen beraten.
Der Zahnschmelz besteht vor allem aus Hydroxylapatit-Mineral. An
seiner Oberfläche führen
Zahnbelagsbakterien und Nahrung durch Säurebildung zu einer
Mineralauflösung.
Durch Speichelbestandteile (z.B. Kalzium, Phosphat, Fluorid) kommt es
zu einer natürlichen Mineral-
Neubildung. Dieser Reparaturvorgang ist überfordert, wenn Zahnbelag
die Zahnschmelzoberflächen
bedeckt. Es überwiegt die Mineralauflösung, Karies entsteht.
Durch Zymafluor wird Fluorid in den Zahnschmelz eingebaut und dadurch
seine Widerstandsfähigkeit
erhöht, säurebildend

Productkenmerken

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zymafluor 0,25 mg - Tabletten
Zymafluor 1 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Zymafluor 0,25 mg - Tabletten enthält 0,25 mg
„Fluoridion“ (= 0,553 mg Natriumfluorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 38,24 mg Sorbitol E 420
pro Tablette
1 Tablette Zymafluor 1 mg - Tabletten enthält 1 mg „Fluoridion“
(= 2,211 mg Natriumfluorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 36,51 mg Sorbitol E 420
pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Zymafluor 0,25 mg - Tabletten: rund, bikonvex, weiß
Zymafluor 1 mg - Tabletten: rund, bikonvex, orange-gelb, leicht
gesprenkelt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung gegen Karies bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
bei erhöhtem Kariesrisiko
oder bei erhöhter
Kariesaktivität bzw. wenn die topische Fluoridierung nicht
ausreichend ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Zymafluor wird üblicherweise einmal täglich eingenommen.
Die Dosierung ist abhängig vom Fluoridgehalt des Trinkwassers.
98 % der österreichischen Bevölkerung beziehen Trinkwasser mit
weniger als 0,3 mg Fluorid/l. Eine
Aufstellung über den Fluoridgehalt österreichischer Trinkwässer
können in vielen Fällen Wasserwerke
bzw. Gemeinden zur Verfügung stellen.
Alter
mg Fluorid/Tag
(bei weniger als 0,3 mg Fluorid/l
Trinkwasser)
mg Fluorid/Tag
(bei 0,3 mg bis 0,7 mg Fluorid/l
Trinkwasser)
0 bis Ende 5. Monat
-
-
6. Monat bis Ende 2. Lebensjahr
0,25 mg
-
3. bis Ende 5. Lebensjahr
0,5 mg
0,25 mg
ab dem 6. Lebensjahr
1 mg
0, 5 mg
Bei Fluoridkonzentrationen im Trinkwasser über 0,7 mg/l dürfen keine
Fluoridtabletten
eingenommen
werden (siehe auch Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung:
Zymafluor Tabletten langsam im Mund zergehen lassen; am günstigsten
abends nach dem Zähneputzen.
2
Falls es das Alter des Kindes erlaubt, Tabletten abwechselnd rechts
und links zwischen Z