Zolprix 15mg tableta

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

aripiprazol

Dostupné z:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

ATC kód:

N05AX12

INN (Medzinárodný Name):

aripiprazol

Dávkovanie:

15mg

Forma lieku:

tableta

Počet v balení:

blister, 3x10kom

Trieda:

R

Výrobca:

S.C. LABORMED-PHARMA S.A. - Rumunija

Prehľad produktov:

JKL: 1070165

Stav Autorizácia:

REGISTRACIJA

Dátum Autorizácia:

2015-09-02

Príbalový leták

Broj rešenja: 515-01-00761-14-001 od 02.09.2015. za lek
▲
Zolprix®, tablete, 300 x (15 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 15 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 30 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od 10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-00761-14-001 od 02.09.2015. za lek
▲
Zolprix®, tablete, 300 x (15 mg)
2 od 9
ZOLPRIX
®
, 5 MG, TABLETA
ZOLPRIX
®
, 10 MG, TABLETA
ZOLPRIX
®
, 15 MG, TABLETA
ZOLPRIX
®
, 30 MG, TABLETA
INN: aripiprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zolprix i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zolprix
3.
Kako se upotrebljava lek Zolprix
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zolprix
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00761-14-001 od 02.09.2015. za lek
▲
Zolprix®, tablete, 300 x (15 mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK ZOLPRIX I ČEMU JE N

Súhrn charakteristických

Broj rešenja: 515-01-00761-14-001 od 02.09.2015. za lek
▲
Zolprix® tablete, 30 x (15 mg)
1 od 22
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 15 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 30 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od 10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-00761-14-001 od 02.09.2015. za lek
▲
Zolprix® tablete, 30 x (15 mg)
2 od 22
1. IME LEKA
ZOLPRIX
®
, 5 MG, TABLETA
ZOLPRIX
®
, 10 MG, TABLETA
ZOLPRIX
®
, 15 MG, TABLETA
ZOLPRIX
®
, 30 MG, TABLETA
INN:
aripiprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Zolprix, 5 mg:_
Jedna tableta sadrži 5 mg aripiprazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat 29,37 mg.
_Zolprix, 10 mg:_
Jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat 58,74 mg.
_Zolprix, 15 mg:_
Jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat 88,1 mg.
_Zolprix, 30 mg:_
Jedna tableta sadrži 30 mg aripiprazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat 176,2 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
_Zolprix, 5mg:_
Ovalne tablete, ružičaste boje, sa utisnutim “OHC” sa jedne
strane i “101” sa druge strane tablete.
_Zolprix, 10mg:_
Okrugle, blago konveksne tablete, ružičaste boje, sa utisnutim
“S” sa jedne strane i