Zolprix 15mg tableta

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

aripiprazol

Boleh didapati daripada:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

Kod ATC:

N05AX12

INN (Nama Antarabangsa):

aripiprazol

Dos:

15mg

Borang farmaseutikal:

tableta

Unit dalam pakej:

blister, 3x10kom

Kelas:

R

Dikeluarkan oleh:

S.C. LABORMED-PHARMA S.A. - Rumunija

Ringkasan produk:

JKL: 1070165

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2015-09-02

Risalah maklumat

Broj rešenja: 515-01-00761-14-001 od 02.09.2015. za lek
▲
Zolprix®, tablete, 300 x (15 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 15 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 30 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od 10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-00761-14-001 od 02.09.2015. za lek
▲
Zolprix®, tablete, 300 x (15 mg)
2 od 9
ZOLPRIX
®
, 5 MG, TABLETA
ZOLPRIX
®
, 10 MG, TABLETA
ZOLPRIX
®
, 15 MG, TABLETA
ZOLPRIX
®
, 30 MG, TABLETA
INN: aripiprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zolprix i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zolprix
3.
Kako se upotrebljava lek Zolprix
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zolprix
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00761-14-001 od 02.09.2015. za lek
▲
Zolprix®, tablete, 300 x (15 mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK ZOLPRIX I ČEMU JE N

Ciri produk

Broj rešenja: 515-01-00761-14-001 od 02.09.2015. za lek
▲
Zolprix® tablete, 30 x (15 mg)
1 od 22
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 15 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
▲ZOLPRIX
®
, TABLETA, 30 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od 10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-00761-14-001 od 02.09.2015. za lek
▲
Zolprix® tablete, 30 x (15 mg)
2 od 22
1. IME LEKA
ZOLPRIX
®
, 5 MG, TABLETA
ZOLPRIX
®
, 10 MG, TABLETA
ZOLPRIX
®
, 15 MG, TABLETA
ZOLPRIX
®
, 30 MG, TABLETA
INN:
aripiprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Zolprix, 5 mg:_
Jedna tableta sadrži 5 mg aripiprazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat 29,37 mg.
_Zolprix, 10 mg:_
Jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat 58,74 mg.
_Zolprix, 15 mg:_
Jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat 88,1 mg.
_Zolprix, 30 mg:_
Jedna tableta sadrži 30 mg aripiprazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat 176,2 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
_Zolprix, 5mg:_
Ovalne tablete, ružičaste boje, sa utisnutim “OHC” sa jedne
strane i “101” sa druge strane tablete.
_Zolprix, 10mg:_
Okrugle, blago konveksne tablete, ružičaste boje, sa utisnutim
“S” sa jedne strane i