ZOLPIDEM TARTRATE ODT Comprimé (à désintégration orale)
Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Súhrn charakteristických
(SPC)
08-03-2021
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Aktívna zložka:
Tartrate de zolpidem
Dostupné z:
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
ATC kód:
N05CF02
INN (Medzinárodný Name):
ZOLPIDEM
Dávkovanie:
5MG
Forma lieku:
Comprimé (à désintégration orale)
Zloženie:
Tartrate de zolpidem 5MG
Spôsob podávania:
Sublinguale
Počet v balení:
10/30/100
Typ predpisu:
Ciblés (LRCDAS IV)
Terapeutické oblasti:
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Prehľad produktov:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122857001; AHFS:
Stav Autorizácia:
APPROUVÉ
Dátum Autorizácia:
2021-03-10
Súhrn charakteristických
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
T\C
ZOLPIDEMTARTRATE ODT
Comprimésde tartrate de zolpidemorodispersiblessublinguaux
5mgetà 10 mg
Agent hypnotique
Datede révision:
8mars2021
BauschHealth, Canada Inc.
2150boulevard St-Elzéar Ouest
Laval,Québec
H7L 4A8
Numérode contrôle:
248669
T/C
ZOLPIDEMTARTRATE ODT Monographiede produit
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Table desmatières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTSPOURLE PROFESSIONNEL DE
LASANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................24
SURDOSAGE
...........................................................................................................................25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.........................................................................................30
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.......................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.........................................30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................31
ESSAIS CLINIQUES
............................................
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