ZOLPIDEM TARTRATE ODT Comprimé (à désintégration orale)
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
08-03-2021
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
Tartrate de zolpidem
Διαθέσιμο από:
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N05CF02
INN (Διεθνής Όνομα):
ZOLPIDEM
Δοσολογία:
5MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Comprimé (à désintégration orale)
Σύνθεση:
Tartrate de zolpidem 5MG
Οδός χορήγησης:
Sublinguale
Μονάδες σε πακέτο:
10/30/100
Τρόπος διάθεσης:
Ciblés (LRCDAS IV)
Θεραπευτική περιοχή:
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122857001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROUVÉ
Ημερομηνία της άδειας:
2021-03-10
Αρχείο Π.Χ.Π.
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
T\C
ZOLPIDEMTARTRATE ODT
Comprimésde tartrate de zolpidemorodispersiblessublinguaux
5mgetà 10 mg
Agent hypnotique
Datede révision:
8mars2021
BauschHealth, Canada Inc.
2150boulevard St-Elzéar Ouest
Laval,Québec
H7L 4A8
Numérode contrôle:
248669
T/C
ZOLPIDEMTARTRATE ODT Monographiede produit
Page2 de 50
Table desmatières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTSPOURLE PROFESSIONNEL DE
LASANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................24
SURDOSAGE
...........................................................................................................................25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.........................................................................................30
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.......................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.........................................30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................31
ESSAIS CLINIQUES
............................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
