Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zolmitriptan
2care4 ApS
N02CC03
zolmitriptan
5 mg
Munsönderfallande tablett
sojalecitin Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; zolmitriptan 5 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 6 tabletter
Avregistrerad
2017-10-04
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT ZOLMITRIPTAN TEVA 2.5 MG ORODISPERSIBLE TABLETS ZOLMITRIPTAN TEVA 5 MG ORODISPERSIBLE TABLETS zolmitriptan READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What {Product name} is and what it is used for 2. What you need to know before you take {Product name} 3. How to take {Product name} 4. Possible side effects 5. How to store {Product name} 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT {PRODUCT NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR {Product name} contains zolmitriptan and belongs to a group of medicines called triptans. {PRODUCT NAME} IS USED TO TREAT MIGRAINE HEADACHE IN ADULTS AGED 18 YEARS AND OLDER . • Migraine symptoms may be caused by the widening of blood vessels in the head. {Product name} is thought to reduce the widening of these blood vessels. This helps to take away the headache and other symptoms of a migraine attack, such as feeling or being sick (nausea or vomiting) and being sensitive to light and sound. • {Product name} works only when a migraine attack has started. It will not stop you from getting an attack. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} DO NOT TAKE {PRODUCT NAME} • if you are allergic to zolmitriptan, peanut or soya or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). - if you have high blood pressure - if you have ever had heart problems, including a heart attack, angina (chest pain caused by exercise or effort), Prinzmetal’s angina (chest pain which happens at rest) or have Prečítajte si celý dokument
_ _ 1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zolmitriptan Teva 2,5 mg munsönderfallande tabletter Zolmitriptan Teva 5 mg munsönderfallande tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 2,5 mg munsönderfallande tablett innehåller 2,5 mg zolmitriptan. Varje 5 mg munsönderfallande tablett innehåller 5 mg zolmitriptan. Hjälpämnen med känd effekt: Varje 2,5 mg munsönderfallande tablett innehåller 17,00 mg laktosmonohydrat, 0,50-1,00 mg sackaros, 0,20 mg glukos (ingår i maltodextrin), 2,00 mg aspartam och <0,02 mg sojalecitin. Varje 5 mg munsönderfallande tablett innehåller 34,00 mg laktosmonohydrat, 1,00-2,00 mg sackaros, 0,40 mg glukos (ingår i maltrodextrin), 4,00 mg aspartam och <0,04 mg sojalecitin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munsönderfallande tablett. Zolmitriptan Teva 2,5 mg munsönderfallande tabletter är vita till ”off-white”, runda, plana, fasade, präglade med ”93” på ena sidan och ”8147” på den andra sidan. Zolmitriptan Teva 5 mg munsönderfallande tabletter är vita till ”off-white”, runda, plana, fasade, präglade med ”93” på ena sidan och ”8148” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Zolmitriptan Teva är avsett för vuxna 18 år eller äldre för akut behandling av huvudvärk vid migrän med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen av zolmitriptan för behandling av en migränattack är 2,5 mg. Zolmitriptan Teva bör tas vid första tecknet på migränhuvudvärk, men är effektivt även när tabletterna tas i ett senare skede. Om migränsymtomen återkommer inom 24 timmar efter ett initialt svar på behandlingen kan en andra dos tas. Vid behov av en andra dos bör man vänta minst 2 timmar efter den initiala dosen. Om patienten inte får någon effekt av en första dos är det osannolikt att en andra dos hjälper för samma attack. _ _ 2 Om en patient inte erhåller tillfredsställande effekt av dosen 2,5 mg, Prečítajte si celý dokument