Zolmitriptan 2care4 5 mg Munsönderfallande tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

zolmitriptan

Saatavilla:

2care4 ApS

ATC-koodi:

N02CC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

zolmitriptan

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

Munsönderfallande tablett

Koostumus:

sojalecitin Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; zolmitriptan 5 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 6 tabletter

Valtuutuksen tilan:

Avregistrerad

Valtuutus päivämäärä:

2017-10-04

Pakkausseloste

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
ZOLMITRIPTAN TEVA 2.5 MG ORODISPERSIBLE TABLETS
ZOLMITRIPTAN TEVA 5 MG ORODISPERSIBLE TABLETS
zolmitriptan
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them, even if
their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects
not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What {Product name} is and what it is used for
2.
What you need to know before you take {Product name}
3.
How to take {Product name}
4.
Possible side effects
5.
How to store {Product name}
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT {PRODUCT NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR
{Product name} contains zolmitriptan and belongs to a group of
medicines called triptans.
{PRODUCT NAME} IS USED TO TREAT MIGRAINE HEADACHE IN ADULTS AGED 18
YEARS AND OLDER
.
•
Migraine symptoms may be caused by the widening of blood vessels in
the head. {Product
name} is thought to reduce the widening of these blood vessels. This
helps to take away the
headache and other symptoms of a migraine attack, such as feeling or
being sick (nausea or
vomiting) and being sensitive to light and sound.
•
{Product name} works only when a migraine attack has started. It will
not stop you from
getting an attack.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME}
DO NOT TAKE {PRODUCT NAME}
•
if you are allergic to zolmitriptan, peanut or soya or to any of the
other ingredients of this medicine
(listed in section 6).
-
if you have high blood pressure
-
if you have ever had heart problems, including a heart attack, angina
(chest pain caused by exercise
or effort), Prinzmetal’s angina (chest pain which happens at rest)
or have

Valmisteyhteenveto

_ _
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zolmitriptan Teva 2,5 mg munsönderfallande tabletter
Zolmitriptan Teva 5 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 2,5 mg munsönderfallande tablett innehåller 2,5 mg
zolmitriptan.
Varje 5 mg munsönderfallande tablett innehåller 5 mg zolmitriptan.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje 2,5 mg munsönderfallande tablett innehåller 17,00 mg
laktosmonohydrat, 0,50-1,00 mg
sackaros, 0,20 mg glukos (ingår i maltodextrin), 2,00 mg aspartam och
<0,02 mg sojalecitin.
Varje 5 mg munsönderfallande tablett innehåller 34,00 mg
laktosmonohydrat, 1,00-2,00 mg sackaros,
0,40 mg glukos (ingår i maltrodextrin), 4,00 mg aspartam och <0,04 mg
sojalecitin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
Zolmitriptan Teva 2,5 mg munsönderfallande tabletter är vita till
”off-white”, runda, plana, fasade,
präglade med ”93” på ena sidan och ”8147” på den andra
sidan.
Zolmitriptan Teva 5 mg munsönderfallande tabletter är vita till
”off-white”, runda, plana, fasade,
präglade med ”93” på ena sidan och ”8148” på den andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Zolmitriptan Teva är avsett för vuxna 18 år eller äldre för akut
behandling av huvudvärk vid migrän
med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen av zolmitriptan för behandling av en
migränattack är 2,5 mg.
Zolmitriptan Teva bör tas vid första tecknet på migränhuvudvärk,
men är effektivt även när tabletterna
tas i ett senare skede.
Om migränsymtomen återkommer inom 24 timmar efter ett initialt svar
på behandlingen kan en andra
dos tas. Vid behov av en andra dos bör man vänta minst 2 timmar
efter den initiala dosen. Om
patienten inte får någon effekt av en första dos är det osannolikt
att en andra dos hjälper för samma
attack.
_ _
2
Om en patient inte erhåller tillfredsställande effekt av dosen 2,5
mg,