Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FYTOMENADION
Domes Pharma
QB02BA01
FYTOMENADION
Oplossing voor injectie
FYTOMENADION 10 mg/ml,
Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Phytomenadione
FR/V/0208/001
2010-02-22
BD/2023/REG NL 105144/zaak 979580 1 / 16 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 105144/zaak 979580 2 / 16 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vitamivet K1 10 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml oplossing: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fytomenadion………………… 10,0 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Glycocholzuur Lecithine (sojaboon) Natriumhydroxide Zoutzuur Water voor injecties Oplossing voor injectie Gele, heldere tot licht opaliserende vloeistof. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT Hond. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Noodbehandeling bij vergiftiging met rattengif op basis van een antistollingsmiddel, alvorens gestart wordt met een orale behandeling. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Het is bekend dat de antistollingseffecten van rattengif lang doorwerken. Het is daarom aanbevolen om te starten met een orale toediening van vitamine K1 binnen 12 uur na de laatste injectie voor een duur van 3 weken, en 48 uur na de laatste toediening de bloedstolling te evalueren (aan de hand van protrombinetijd). Als het antistollingsmiddel nog aanwezig is in het lichaam, kan de behandelingsduur worden verlengd zo lang als het antistollingsmiddel aanwezig blijft om een terugval te voorkomen (48 uur na elke poging om de behandeling te stoppen moet de bloedstolling worden geëvalueerd). BD/2023/REG NL 105144/zaak 979580 3 / 16 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Toedienen via langzame intraveneuze injectie. De vorming van protrombine kan onvoldoende zijn bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis. Dit vraagt om zorgvuldig monitoren van de coagulatieparameters na het toedienen van vitamine K1. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de Prečítajte si celý dokument