VITAMIVET K1, 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

FYTOMENADION

Disponible depuis:

Domes Pharma

Code ATC:

QB02BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

FYTOMENADION

forme pharmaceutique:

Oplossing voor injectie

Composition:

FYTOMENADION 10 mg/ml,

Mode d'administration:

Intraveneus gebruik

Type d'ordonnance:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Groupe thérapeutique:

Honden

Domaine thérapeutique:

Phytomenadione

Statut de autorisation:

FR/V/0208/001

Date de l'autorisation:

2010-02-22

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2023/REG NL 105144/zaak 979580
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 105144/zaak 979580
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitamivet K1 10 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml oplossing:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fytomenadion………………… 10,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Glycocholzuur
Lecithine (sojaboon)
Natriumhydroxide
Zoutzuur
Water voor injecties
Oplossing voor injectie
Gele, heldere tot licht opaliserende vloeistof.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Noodbehandeling bij vergiftiging met rattengif op basis van een
antistollingsmiddel, alvorens gestart
wordt met een orale behandeling.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het is bekend dat de antistollingseffecten van rattengif lang
doorwerken. Het is daarom aanbevolen
om te starten met een orale toediening van vitamine K1 binnen 12 uur
na de laatste injectie voor een
duur van 3 weken, en 48 uur na de laatste toediening de bloedstolling
te evalueren (aan de hand van
protrombinetijd). Als het antistollingsmiddel nog aanwezig is in het
lichaam, kan de behandelingsduur
worden verlengd zo lang als het antistollingsmiddel aanwezig blijft om
een terugval te voorkomen (48
uur na elke poging om de behandeling te stoppen moet de bloedstolling
worden geëvalueerd).
BD/2023/REG NL 105144/zaak 979580
3 / 16
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Toedienen via langzame intraveneuze injectie.
De vorming van protrombine kan onvoldoende zijn bij patiënten met een
ernstige leverfunctiestoornis.
Dit vraagt om zorgvuldig monitoren van de coagulatieparameters na het
toedienen van vitamine K1.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de