VITAMIVET K1, 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden
Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
Productkenmerken
(SPC)
31-05-2023
Productinformatie
(INF)
31-05-2023
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
FYTOMENADION
Beschikbaar vanaf:
Domes Pharma
ATC-code:
QB02BA01
INN (Algemene Internationale Benaming):
FYTOMENADION
farmaceutische vorm:
Oplossing voor injectie
Samenstelling:
FYTOMENADION 10 mg/ml,
Toedieningsweg:
Intraveneus gebruik
Prescription-type:
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Therapeutische categorie:
Honden
Therapeutisch gebied:
Phytomenadione
Autorisatie-status:
FR/V/0208/001
Autorisatie datum:
2010-02-22
Productkenmerken
BD/2023/REG NL 105144/zaak 979580
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 105144/zaak 979580
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitamivet K1 10 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml oplossing:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fytomenadion………………… 10,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Glycocholzuur
Lecithine (sojaboon)
Natriumhydroxide
Zoutzuur
Water voor injecties
Oplossing voor injectie
Gele, heldere tot licht opaliserende vloeistof.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Noodbehandeling bij vergiftiging met rattengif op basis van een
antistollingsmiddel, alvorens gestart
wordt met een orale behandeling.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het is bekend dat de antistollingseffecten van rattengif lang
doorwerken. Het is daarom aanbevolen
om te starten met een orale toediening van vitamine K1 binnen 12 uur
na de laatste injectie voor een
duur van 3 weken, en 48 uur na de laatste toediening de bloedstolling
te evalueren (aan de hand van
protrombinetijd). Als het antistollingsmiddel nog aanwezig is in het
lichaam, kan de behandelingsduur
worden verlengd zo lang als het antistollingsmiddel aanwezig blijft om
een terugval te voorkomen (48
uur na elke poging om de behandeling te stoppen moet de bloedstolling
worden geëvalueerd).
BD/2023/REG NL 105144/zaak 979580
3 / 16
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Toedienen via langzame intraveneuze injectie.
De vorming van protrombine kan onvoldoende zijn bij patiënten met een
ernstige leverfunctiestoornis.
Dit vraagt om zorgvuldig monitoren van de coagulatieparameters na het
toedienen van vitamine K1.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de
Lees het volledige document
