Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3422 SALBUTAMOL-SULFÁT
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array
R03AC02
3422 SALBUTAMOL-SULFÁT
100MCG/DÁV
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Inhalační podání
Rx Array
SALBUTAMOL
Kód SÚKL: 0231956 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002931 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093080 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031934 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107637 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp.zn. sukls179747/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VENTOLIN INHALER N 100 MIKROGRAMŮ SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU salbutamoli sulfas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ IN FORMACI 1. Co je přípravek Ventolin Inhaler N a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventolin Inhaler N užívat 3. Jak se přípravek Ventolin Inhaler N užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ventolin Inhaler N uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VENTOLIN INHALER N A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Přípravek Ventolin Inhaler N obsahuje léčivou látku salbutamol. Salbutamol je jednou z látek patřících do skupiny léčiv, které se nazývají bronchodilatátory s rychlým nástupem účinku. Bronchodilatátory s rychlým nástupem účinku uvolňují v plicích svaly ve stěnách malých průdušek do několika minut. Ventolin Inhaler N: • Pomáhá udržet dýchací cesty ve Vašich plicích průchodné (rozšířené) a usnadňuje proudění vzduchu do průdušek a ven z průdušek, a tím usnadňuje Vaše dýchání. • Podporuje zmírnění pocitu napětí na hrudi, sípání a kašle, a tak můžete snadněji dýchat. Váš lékař vybral pro Vás toto léči Prečítajte si celý dokument
1 sp.zn. sukls179747/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ventolin Inhaler N 100 mikrogramů suspenze k inhalaci v tlakovém obalu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Salbutamoli sulfas 120,5 mikrogramu, což odpovídá salbutamolum 100 mikrogramů, v jedné odměřené dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. _ _ _ _ 3. LÉKOVÁ FORMA Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Neobsahuje freony. Bílá nebo téměř bílá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Ventolin Inhaler N je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 do 11 let. Pro kojence a děti mladší 4 let viz body 4.2 a 5.2. Salbutamol je selektivní agonista beta 2 -adrenoreceptorů indikovaný k léčbě nebo prevenci vzniku bronchospasmu. Salbutamol navozuje rychlou (do 5 minut) krátkodobou (čtyřhodinovou) bronchodilataci při reverzibilní obstrukci dýchacích cest způsobené bronchiálním astmatem, chronickou bronchitidou a emfyzémem. U pacientů s bronchiálním astmatem by salbutamol měl být používán ke zmírnění již vzniklých příznaků, nebo příznaků, které mohou vyvolat astmatický záchvat (např. před tělesnou zátěží, nebo nevyhnutelném styku s alergenem). U pacientů s perzistující formou astmatu nemají být bronchodilatancia jedinou nebo hlavní terapií. U pacientů, kteří nereagují na léčbu salbutamolem se doporučuje léčba inhalačními kortikosteroidy k dosažení a udržení kontroly astmatu. Nedostaví-li se odezva na léčbu salbutamolem, může to signalizovat potřebu neodkladného lékařského vyšetření nebo změny léčby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Salbutamol v inhalační formě je podáván pouze inhalačně vdechováním ústy. Stoupající potřeba používání beta 2 -agonistů může být známkou zhoršování astmatu. Za těchto okolností je třeba přehodnotit léčebný plán pacienta a má se zvážit současná glukokortikosteroidní terapie. Protože nadměrné Prečítajte si celý dokument