VENTOLIN INHALER N 100MCG/DÁV Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

3422 SALBUTAMOL-SULFÁT

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

Kode ATC:

R03AC02

INN (Nama Internasional):

3422 SALBUTAMOL-SULFÁT

Dosis:

100MCG/DÁV

Bentuk farmasi:

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Rute administrasi :

Inhalační podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

SALBUTAMOL

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0231956 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031934 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093080 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107637 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002931 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2024-05-17

Selebaran informasi

1
sp.zn. sukls18315/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VENTOLIN INHALER N 100 MIKROGRAMŮ SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM
OBALU
salbutamol-sulfát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se
u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ventolin Inhaler N a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventolin
Inhaler N užívat
3.
Jak se přípravek Ventolin Inhaler N užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ventolin Inhaler N uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VENTOLIN INHALER N A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ventolin Inhaler N obsahuje léčivou látku salbutamol.
Salbutamol je jednou z látek patřících
do skupiny léčiv, které se nazývají bronchodilatátory s rychlým
nástupem účinku. Bronchodilatátory
s rychlým nástupem účinku uvolňují v plicích svaly ve stěnách
malých průdušek do několika minut.
Ventolin Inhaler N:
•
Pomáhá udržet dýchací cesty ve Vašich plicích průchodné
(rozšířené) a usnadňuje proudění
vzduchu do průdušek a ven z průdušek, a tím usnadňuje Vaše
dýchání.
•
Podporuje zmírnění pocitu napětí na hrudi, sípání a kašle, a
tak můžete snadněji dýchat.
Váš lékař vybral pro Vás toto léčivo, pr

Karakteristik produk

1
SP.ZN. SUKLS18315/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ventolin Inhaler N 100 mikrogramů suspenze k inhalaci v tlakovém
obalu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Salbutamol-sulfát 120,5 mikrogramu, což odpovídá 100 mikrogramům
salbutamolu v jedné odměřené
dávce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
_ _
_ _
3.
LÉKOVÁ FORMA
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Neobsahuje freony.
Bílá nebo téměř bílá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ventolin Inhaler N je indikován k léčbě dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 4 do
11 let. Pro kojence a děti mladší 4 let viz body 4.2 a 5.2.
Salbutamol je selektivní agonista beta
2
-adrenoreceptorů indikovaný k léčbě nebo prevenci vzniku
bronchospasmu. Salbutamol navozuje rychlou (do 5 minut) krátkodobou
(čtyřhodinovou)
bronchodilataci při reverzibilní obstrukci dýchacích cest
způsobené bronchiálním astmatem,
chronickou bronchitidou a emfyzémem. U pacientů s bronchiálním
astmatem by salbutamol měl být
používán ke zmírnění již vzniklých příznaků, nebo
příznaků, které mohou vyvolat astmatický záchvat
(např. před tělesnou zátěží, nebo nevyhnutelném styku s
alergenem).
U pacientů s perzistující formou astmatu nemají být
bronchodilatancia jedinou nebo hlavní terapií.
U pacientů, kteří nereagují na léčbu salbutamolem se doporučuje
léčba inhalačními kortikosteroidy
k dosažení a udržení kontroly astmatu. Nedostaví-li se odezva na
léčbu salbutamolem, může to
signalizovat potřebu neodkladného lékařského vyšetření nebo
změny léčby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Salbutamol v inhalační formě je podáván pouze inhalačně
vdechováním ústy.
Stoupající potřeba používání beta
2
-agonistů může být známkou zhoršování astmatu. Za těchto
okolností je třeba přehodnotit léčebný plán pacienta a má se
zvážit současná glukokortikosteroidní
terapie.
Protože nadměrné d