VENTOLIN INHALER N 100MCG/DÁV Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

3422 SALBUTAMOL-SULFÁT

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC-code:

R03AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

3422 SALBUTAMOL-SULFÁT

Dosering:

100MCG/DÁV

farmaceutische vorm:

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Toedieningsweg:

Inhalační podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

SALBUTAMOL

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0231956 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002931 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093080 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031934 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107637 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2024-02-12

Bijsluiter

1
sp.zn. sukls179747/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VENTOLIN INHALER N 100
MIKROGRAMŮ
SUSPENZE K INHALACI V
TLAKOVÉM OBALU
salbutamoli sulfas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se
u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ IN
FORMACI
1.
Co je přípravek Ventolin Inhaler N a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventolin
Inhaler N užívat
3.
Jak se přípravek Ventolin Inhaler N užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ventolin Inhaler N uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VENTOLIN INHALER N A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Přípravek Ventolin Inhaler N obsahuje léčivou látku salbutamol.
Salbutamol je jednou z látek patřících
do skupiny léčiv, které se nazývají bronchodilatátory s rychlým
nástupem účinku. Bronchodilatátory
s rychlým nástupem účinku uvolňují v plicích svaly ve stěnách
malých průdušek do několika minut.
Ventolin Inhaler N:
•
Pomáhá udržet dýchací cesty ve Vašich plicích průchodné
(rozšířené) a usnadňuje proudění
vzduchu do průdušek a ven z průdušek, a tím usnadňuje Vaše
dýchání.
•
Podporuje zmírnění pocitu napětí na hrudi, sípání a kašle, a
tak můžete snadněji dýchat.
Váš lékař vybral pro Vás toto léči

Productkenmerken

1
sp.zn. sukls179747/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ventolin Inhaler N 100 mikrogramů suspenze k inhalaci v tlakovém
obalu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Salbutamoli sulfas 120,5 mikrogramu, což odpovídá salbutamolum 100
mikrogramů, v jedné
odměřené dávce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
_ _
_ _
3.
LÉKOVÁ FORMA
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Neobsahuje freony.
Bílá nebo téměř bílá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ventolin Inhaler N je indikován k léčbě dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 4 do
11 let. Pro kojence a děti mladší 4 let viz body 4.2 a 5.2.
Salbutamol je selektivní agonista beta
2
-adrenoreceptorů indikovaný k léčbě nebo prevenci vzniku
bronchospasmu. Salbutamol navozuje rychlou (do 5 minut) krátkodobou
(čtyřhodinovou)
bronchodilataci při reverzibilní obstrukci dýchacích cest
způsobené bronchiálním astmatem,
chronickou bronchitidou a emfyzémem. U pacientů s bronchiálním
astmatem by salbutamol měl být
používán ke zmírnění již vzniklých příznaků, nebo
příznaků, které mohou vyvolat astmatický záchvat
(např. před tělesnou zátěží, nebo nevyhnutelném styku s
alergenem).
U pacientů s perzistující formou astmatu nemají být
bronchodilatancia jedinou nebo hlavní terapií.
U pacientů, kteří nereagují na léčbu salbutamolem se doporučuje
léčba inhalačními kortikosteroidy
k dosažení a udržení kontroly astmatu. Nedostaví-li se odezva na
léčbu salbutamolem, může to
signalizovat potřebu neodkladného lékařského vyšetření nebo
změny léčby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Salbutamol v inhalační formě je podáván pouze inhalačně
vdechováním ústy.
Stoupající potřeba používání beta
2
-agonistů může být známkou zhoršování astmatu. Za těchto
okolností je třeba přehodnotit léčebný plán pacienta a má se
zvážit současná glukokortikosteroidní
terapie.
Protože nadměrné