Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
iloprostum
Bayer (Schweiz) AG
B01AC11
iloprostum
Lösung für einen Vernebler
iloprostum 10 µg ut iloprostum trometamolum, trometamolum, ethanolum 0.75 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Primäre pulmonale Hypertonie
zugelassen
2005-11-22
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Ventavis® Bayer (Schweiz) AG Was ist Ventavis und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Ventavis enthält den Wirkstoff Iloprost, ein Arzneimittel, das die Wirkung einer natürlichen Substanz, die als Prostacyclin bezeichnet wird, nachahmt (sog. Prostacyclin-Analogon). Iloprost hemmt das Verkleben von Blutplättchen und erweitert die Blutgefässe, so dass mehr Blut in die Lunge gelangt und mit Sauerstoff angereichert wird. Ventavis wird zur Behandlung von bestimmten Formen der pulmonalen Hypertonie eingesetzt (Bluthochdruck in den Gefässen zwischen Herz und Lunge). Bei der pulmonalen Hypertonie handelt es sich um eine Erkrankung, bei der der Blutdruck in den Gefässen, die das Blut vom Herzen in die Lungen transportieren, zu hoch ist. Wenn diese Erkrankung nicht entsprechend behandelt wird, können Herzinsuffizienz und ein frühzeitiger Tod die Folge sein. Die pulmonale Hypertonie kann vielfältige Ursachen haben. Ventavis findet Einsatz in der Behandlung der mittelschweren und schweren Fälle von folgenden Formen: ·idiopathische pulmonale arterielle Hypertonie (einer Form, die durch einen erhöhten Gefässwiderstand in den Lungen hervorgerufen wird, ohne dass eine andere zu Grunde liegende Erkrankung dafür verantwortlich ist), ·hereditäre pulmonale arterielle Hypertonie (familiäre, erblich bedingte Form). Ventavis liegt als Lösung vor. Ventavis wird durch Verneblung in einem speziellen Inhalationsgerät (Vernebler) in ein Aerosol umgewandelt und inhaliert. Wann darf Ventavis nicht angewendet werden? Ventavis darf nicht angewende Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION Ventavis® Bayer (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Iloprostum ut Iloprosti trometamolum. Hilfsstoffe: Trometamolum, Ethanolum, Natrii chloridum, Acidum hydrochloricum, Aqua q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösung für einen Vernebler: Ampullen zu 20 µg Iloprost/2 ml (entsprechend 26,8 µg Iloprost- Trometamol/2 ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Mittel- und schwergradige primäre pulmonale Hypertonie (NYHA-Klasse III-IV): ·idiopathische pulmonale arterielle Hypertonie (IPAH); ·hereditäre pulmonale arterielle Hypertonie. Dosierung/Anwendung Die Therapie mit Ventavis sollte nur von Ärztinnen und Ärzten verordnet und überwacht werden, die Erfahrung in der Behandlung der pulmonalen Hypertonie haben. Ventavis wird mit einem geeigneten Inhalationsgerät (Vernebler) verabreicht, wobei die Einzeldosis individuell anhand der hämodynamischen und klinischen Wirkung titriert werden muss. Anwendung/Verabreichung der Lösung: siehe Rubrik «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Eine bisherige Therapie sollte den individuellen Bedürfnissen angepasst werden (siehe dazu Rubrik «Interaktionen»). Erwachsene Die Behandlung sollte mit 2,5 µg inhaliertem Iloprost (freigesetzte Dosis am Mundstück des Verneblers) pro Einzelinhalation begonnen werden und je nach individuellem Bedarf und Verträglichkeit auf 5 µg als Erhaltungsdosis pro Einzelinhalation gesteigert werden. Bei schlechter Verträglichkeit sollte die Erhaltungsdosis auf 2,5 µg reduziert werden. Je nach Gerät werden erfahrungsgemäss 5–20 µg Iloprost in die Verneblerkammer gegeben. Pro Tag werden üblicherweise 5–6 Einzeldosen verabreicht, je nach individuellem Bedarf und Verträglichkeit. Die Dauer einer Inhalationssitzung ist abhängig von der gewünschten Dosis am Mundstück und vom für die Inhalation von Iloprost geeigneten Vernebler. Behandlungsdauer Die Wirkung und die Verträglichkeit von Ventavis sollten regelmässig durch den behandelnden Arzt überwacht und die Behandl Prečítajte si celý dokument