Ventavis Lösung für einen Vernebler

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

iloprostum

Tilgjengelig fra:

Bayer (Schweiz) AG

ATC-kode:

B01AC11

INN (International Name):

iloprostum

Legemiddelform:

Lösung für einen Vernebler

Sammensetning:

iloprostum 10 µg ut iloprostum trometamolum, trometamolum, ethanolum 0.75 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Primäre pulmonale Hypertonie

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2005-11-22

Informasjon til brukeren

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ventavis®
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Ventavis und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ventavis enthält den Wirkstoff Iloprost, ein Arzneimittel, das die
Wirkung einer natürlichen Substanz,
die als Prostacyclin bezeichnet wird, nachahmt (sog.
Prostacyclin-Analogon). Iloprost hemmt das
Verkleben von Blutplättchen und erweitert die Blutgefässe, so dass
mehr Blut in die Lunge gelangt und
mit Sauerstoff angereichert wird. Ventavis wird zur Behandlung von
bestimmten Formen der
pulmonalen Hypertonie eingesetzt (Bluthochdruck in den Gefässen
zwischen Herz und Lunge).
Bei der pulmonalen Hypertonie handelt es sich um eine Erkrankung, bei
der der Blutdruck in den
Gefässen, die das Blut vom Herzen in die Lungen transportieren, zu
hoch ist. Wenn diese Erkrankung
nicht entsprechend behandelt wird, können Herzinsuffizienz und ein
frühzeitiger Tod die Folge sein.
Die pulmonale Hypertonie kann vielfältige Ursachen haben. Ventavis
findet Einsatz in der Behandlung
der mittelschweren und schweren Fälle von folgenden Formen:
·idiopathische pulmonale arterielle Hypertonie (einer Form, die durch
einen erhöhten Gefässwiderstand
in den Lungen hervorgerufen wird, ohne dass eine andere zu Grunde
liegende Erkrankung dafür
verantwortlich ist),
·hereditäre pulmonale arterielle Hypertonie (familiäre, erblich
bedingte Form).
Ventavis liegt als Lösung vor. Ventavis wird durch Verneblung in
einem speziellen Inhalationsgerät
(Vernebler) in ein Aerosol umgewandelt und inhaliert.
Wann darf Ventavis nicht angewendet werden?
Ventavis darf nicht angewende

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Ventavis®
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Iloprostum ut Iloprosti trometamolum.
Hilfsstoffe: Trometamolum, Ethanolum, Natrii chloridum, Acidum
hydrochloricum, Aqua q.s. ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung für einen Vernebler: Ampullen zu 20 µg Iloprost/2 ml
(entsprechend 26,8 µg Iloprost-
Trometamol/2 ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittel- und schwergradige primäre pulmonale Hypertonie (NYHA-Klasse
III-IV):
·idiopathische pulmonale arterielle Hypertonie (IPAH);
·hereditäre pulmonale arterielle Hypertonie.
Dosierung/Anwendung
Die Therapie mit Ventavis sollte nur von Ärztinnen und Ärzten
verordnet und überwacht werden, die
Erfahrung in der Behandlung der pulmonalen Hypertonie haben.
Ventavis wird mit einem geeigneten Inhalationsgerät (Vernebler)
verabreicht, wobei die Einzeldosis
individuell anhand der hämodynamischen und klinischen Wirkung
titriert werden muss.
Anwendung/Verabreichung der Lösung: siehe Rubrik «Sonstige
Hinweise/Hinweise für die
Handhabung».
Eine bisherige Therapie sollte den individuellen Bedürfnissen
angepasst werden (siehe dazu Rubrik
«Interaktionen»).
Erwachsene
Die Behandlung sollte mit 2,5 µg inhaliertem Iloprost (freigesetzte
Dosis am Mundstück des
Verneblers) pro Einzelinhalation begonnen werden und je nach
individuellem Bedarf und
Verträglichkeit auf 5 µg als Erhaltungsdosis pro Einzelinhalation
gesteigert werden.
Bei schlechter Verträglichkeit sollte die Erhaltungsdosis auf 2,5 µg
reduziert werden.
Je nach Gerät werden erfahrungsgemäss 5–20 µg Iloprost in die
Verneblerkammer gegeben.
Pro Tag werden üblicherweise 5–6 Einzeldosen verabreicht, je nach
individuellem Bedarf und
Verträglichkeit.
Die Dauer einer Inhalationssitzung ist abhängig von der gewünschten
Dosis am Mundstück und vom
für die Inhalation von Iloprost geeigneten Vernebler.
Behandlungsdauer
Die Wirkung und die Verträglichkeit von Ventavis sollten regelmässig
durch den behandelnden Arzt
überwacht und die Behandl