Krajina: Európska únia
Jazyk: fínčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
pyriproksifeeni, dinotefuran
CEVA Santé Animale
QP53AX73
pyriproxyfen, dinotefuran
Kissat
Loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, Muut ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, pyriproksifeeni, yhdistelmiä
Hoito ja ennaltaehkäisy kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) kissoille. Yksi sovellus estää kirpputartunnat yksi kuukausi. Se myös estää moninkertaistuminen kirppuja estämällä kirppujen syntymistä ympäristössä kissa 3 kuukautta.
Revision: 5
valtuutettu
2014-06-06
16 B. PAKKAUSSELOSTE 17 PAKKAUSSELOSTE VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG PAIKALLISVALELULIUOS KISSALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Ranska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Ranska AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vectra Felis 423 mg/42,3 mg paikallisvaleluliuos kissalle dinotefuraani/pyriproksifeeni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 0,9 ml paikallisvalelukaadin sisältää: 423 mg dinotefuraania ja 42,3 mg pyriproksifeenia. Väritön tai vaaleankellertävä paikallisvaleluliuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Tämä eläinlääke tuhoaa kirpputartunnan ( _Ctenocephalides felis_ ) saaneiden kissojen kirppuja ja estää uusia tartuntoja yhden kuukauden ajan. Se myös estää kirppujen lisääntymistä estämällä kirppujen kuoriutumista kissan ympäristössä 3 kuukauden ajan. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle 0,6 kg painavilla kissoilla ja kissanpennuilla. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Lievää hilseilyä, ohimenevää punoitusta ja karvanlähtöä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa. Ne paranevat yleensä spontaanisti ilman hoitoa. Ohimeneviä hermostoperäisiä oireita, kuten lihasvärinää tai uneliaisuutta voi esiintyä hyvin harvoin, varsinkin eläimen nuoltua antokohtaa. Antokohdassa voi esiintyä hyvin harvoin ohimeneviä kosmeettisia muutoksia kuten turkin märkyyttä ja kuivaa valkoista jäämää enintään 7 päivän ajan. Tällaisia muutoksia ei yleensä kuitenkaan ole havaittavissa 48 tunnin jälkeen. Muutokset eivät vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen eivätkä sen tehoon. Muita antokohdan oireita, kuten punoitusta, kutinaa, leesioita ja tulehdusta, voi esiintyä hyvin harvoin. Yliaktiivisuut Prečítajte si celý dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Vectra Felis 423 mg/42,3 mg paikallisvaleluliuos kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: Yksi 0,9 ml paikallisvalelukaadin sisältää: Dinotefuraani………………….. 423 mg Pyriproksifeeni ………………… 42,3 mg. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos. Väritön tai vaaleankellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kissojen kirpputartuntojen ( _Ctenocephalides felis_ ) ehkäisyyn ja hoitoon. Yksi hoitokerta estää kirpputartuntoja yhden kuukauden ajan. Se myös estää kirppujen lisääntymistä estämällä kirppujen kuoriutumista kissan ympäristössä 3 kuukauden ajan. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle 0,6 kg painavilla kissoilla ja kissanpennuilla. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kaikki saman talouden kissat on hoidettava. Talouden koirat saa hoitaa vain kyseisen lajin hoitoon hyväksytyllä eläinlääkevalmisteella. Kirput voivat levitä kissan koriin, makuualustaan ja säännöllisiin lepopaikkoihin kuten mattoihin ja pehmustettuihin kalusteisiin. Hyvin runsaiden kirpputartuntojen yhteydessä ja hoitotoimien alussa nämä alueet käsitellään asianmukaisella hyönteismyrkyllä, minkä jälkeen ne imuroidaan säännöllisesti. Shampoopesun vaikutusta eläinlääkevalmisteen tehoon ei ole arvioitu. Epäiltäessä dermatiittia (kutina, ihoärsytys), kysy neuvoa eläinlääkäriltä. 3 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty alle 7 viikon ikäisillä eikä alle 0,6 kg:n painoisilla kissoilla (ks. kohta 4.3). Jos valmistetta on nielty vahingossa, ohimeneviä reaktioita kuten kuolaamista, ulosteiden poikkeavuuksia ja oksentelua, voi esiintyä. Oireet häviävät 4 tunnissa ilman hoitoa. Ann Prečítajte si celý dokument