Vectra Felis

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
19-11-2019

Active ingredient:

pyriproksifeeni, dinotefuran

Available from:

CEVA Santé Animale

ATC code:

QP53AX73

INN (International Name):

pyriproxyfen, dinotefuran

Therapeutic group:

Kissat

Therapeutic area:

Loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, Muut ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, pyriproksifeeni, yhdistelmiä

Therapeutic indications:

Hoito ja ennaltaehkäisy kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) kissoille. Yksi sovellus estää kirpputartunnat yksi kuukausi. Se myös estää moninkertaistuminen kirppuja estämällä kirppujen syntymistä ympäristössä kissa 3 kuukautta.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2014-06-06

Patient Information leaflet

                                16
B. PAKKAUSSELOSTE
17
PAKKAUSSELOSTE
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG PAIKALLISVALELULIUOS KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Ranska
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg paikallisvaleluliuos kissalle
dinotefuraani/pyriproksifeeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 0,9 ml paikallisvalelukaadin sisältää: 423 mg dinotefuraania
ja 42,3 mg pyriproksifeenia.
Väritön tai vaaleankellertävä paikallisvaleluliuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tämä eläinlääke tuhoaa kirpputartunnan (
_Ctenocephalides felis_
) saaneiden kissojen kirppuja ja estää
uusia tartuntoja yhden kuukauden ajan. Se myös estää kirppujen
lisääntymistä estämällä kirppujen
kuoriutumista kissan ympäristössä 3 kuukauden ajan.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 0,6 kg painavilla kissoilla ja kissanpennuilla.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Lievää hilseilyä, ohimenevää punoitusta ja karvanlähtöä voi
esiintyä harvinaisissa tapauksissa. Ne
paranevat yleensä spontaanisti ilman hoitoa.
Ohimeneviä hermostoperäisiä oireita, kuten lihasvärinää tai
uneliaisuutta voi esiintyä hyvin harvoin,
varsinkin eläimen nuoltua antokohtaa.
Antokohdassa voi esiintyä hyvin harvoin ohimeneviä kosmeettisia
muutoksia kuten turkin märkyyttä
ja kuivaa valkoista jäämää enintään 7 päivän ajan. Tällaisia
muutoksia ei yleensä kuitenkaan ole
havaittavissa 48 tunnin jälkeen. Muutokset eivät vaikuta
eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen eivätkä
sen tehoon.
Muita antokohdan oireita, kuten punoitusta, kutinaa, leesioita ja
tulehdusta, voi esiintyä hyvin harvoin.
Yliaktiivisuut
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg paikallisvaleluliuos kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Yksi 0,9 ml paikallisvalelukaadin sisältää:
Dinotefuraani…………………..
423 mg
Pyriproksifeeni …………………
42,3 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Väritön tai vaaleankellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissojen kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis_
) ehkäisyyn ja hoitoon.
Yksi hoitokerta estää kirpputartuntoja yhden kuukauden ajan. Se
myös estää kirppujen lisääntymistä
estämällä kirppujen kuoriutumista kissan ympäristössä 3
kuukauden ajan.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 0,6 kg painavilla kissoilla ja kissanpennuilla.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kaikki saman talouden kissat on hoidettava. Talouden koirat saa hoitaa
vain kyseisen lajin hoitoon
hyväksytyllä eläinlääkevalmisteella.
Kirput voivat levitä kissan koriin, makuualustaan ja säännöllisiin
lepopaikkoihin kuten mattoihin ja
pehmustettuihin kalusteisiin. Hyvin runsaiden kirpputartuntojen
yhteydessä ja hoitotoimien alussa
nämä alueet käsitellään asianmukaisella hyönteismyrkyllä,
minkä jälkeen ne imuroidaan
säännöllisesti.
Shampoopesun vaikutusta eläinlääkevalmisteen tehoon ei ole
arvioitu.
Epäiltäessä dermatiittia (kutina, ihoärsytys), kysy neuvoa
eläinlääkäriltä.
3
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty alle 7 viikon ikäisillä
eikä alle 0,6 kg:n painoisilla kissoilla
(ks. kohta 4.3).
Jos valmistetta on nielty vahingossa, ohimeneviä reaktioita kuten
kuolaamista, ulosteiden
poikkeavuuksia ja oksentelua, voi esiintyä. Oireet häviävät 4
tunnissa ilman hoitoa.
Ann
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient pyriproksifeeni, dinotefuran

pyriproksifeeni, dinotefuran

ATC code QP53AX73

QP53AX73

Marketed by CEVA Santé Animale

CEVA Santé Animale

INN (International Name) pyriproxyfen, dinotefuran

pyriproxyfen, dinotefuran

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 19-11-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 19-11-2019

Search alerts related to this product

Alerts Vectra Felis pyriproksifeeni, dinotefuran pyriproxyfen,

Vectra Felis pyriproksifeeni, dinotefuran pyriproxyfen,

View documents history

Documents history Documents history

Vectra Felis