VASSOR 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

SIMVASTATIN

Dostupné z:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE (0000008211) Ασκληπιού 13,, 145 68, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

ATC kód:

C10AA01

INN (Medzinárodný Name):

SIMVASTATIN

Dávkovanie:

10MG/TAB

Forma lieku:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Zloženie:

0079902639 SIMVASTATIN 10.000000 MG

Spôsob podávania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

SIMVASTATIN

Prehľad produktov:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802664901017 01 BTx10(1 BLIST x10) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802664901024 02 BTx30 (3 BLIST x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Príbalový leták

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: VASSOR
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (10mg, 20mg & 40mg) 
1.2 
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: SIMVASTATIN
ΈΚΔΟΧΑ:  Butylhydroxyanisole,   ascorbic   acid,   citric   acid 
monohydrate,  microcrystalline cellulose, starch maize pregelatinized, 
magnesium   stearate,   lactose   monohydrate,   Opadry   21S24753   pink 
(Hypromellose,   Titanium   Dioxide   E171,   Ethyl   Cellulose,   Ethyl 
Phthalate, Talc, Iron oxide red E172, Iron oxide black E172, Iron oxide 
yellow E172).
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο VASSOR 10mg περιέχει 10mg SIMVASTATIN.
Κάθε δισκίο VASSOR 20mg περιέχει 20mg SIMVASTATIN.
Κάθε δισκίο VASSOR 40mg περιέχει 40mg SIMVASTATIN.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το VASSOR των 10mg διατίθεται σε blisters των 10, 30 δισκίων επικαλυμμένα με λεπτό 
υμένιο. 
Το VASSOR των 20mg διατίθεται σε blisters των 10, 30 δισκίων επικαλυμμένα με λεπτό 
υμένιο. 
Το  VASSOR  των 60mg  διατίθεται σε blisters των 10, 30, 60 δισκίων επικαλυμμένα με 
λεπτό υμένιο. 
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Υπολιπιδαιμικό/Αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE

Ασκληπιού 13, 14568 Κρυονέρι Αττικής

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 
VASSOR
® 
10, 20, 40 MG
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
VASSOR
® 
10 MG
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg σιμβαστατίνη
VASSOR
® 
 20 MG
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg σιμβαστατίνη
VASSOR
® 
40 MG
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg σιμβαστατίνη
Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ
Θεραπεία   της   πρωτοπαθούς   υπερχοληστερολαιμίας   ή   μεικτής   δυσλιπιδαιμίας,   ως 
συμπληρωματικό της δίαιτας, όταν η ανταπόκριση στη δίαιτα και σε άλλα μηφαρμακολογικά μέσα 
(π.χ. άσκηση, μείωση του βάρους) είναι ανεπαρκής.
Θεραπεία της ομόζυγου οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας ως συμπληρωματικό της δίαιτας, και 
άλλων θεραπειών, που μειώνουν τα λιπίδια (π.χ. LDL-αφαίρεση) ή εάν τέτοιου είδους θεραπείες 
δεν είναι κατάλληλες.
Καρδιαγγειακή πρόληψη
Μείωση   της   καρδιαγγειακής   θνησιμότητας   και   νοση�