Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hexetidin
Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH
G01AX22
Hexetidine
Vaginaltablette
Hexetidin 10.mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VAGI-HEX, 10 MG VAGINALTABLETTEN WIRKSTOFF: HEXETIDIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vagi-Hex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vagi-Hex beachten? 3. Wie ist Vagi-Hex anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vagi-Hex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VAGI-HEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vagi-Hex ist ein gegen Krankheitserreger (Keime) wirksames Mittel (Antiseptikum). Vagi-Hex wird angewendet bei unnatürlich hoher (pathologischer) Besiedlung der Scheide mit Bakterien (grampositiven und gramnegativen Bakterien wie Gardnerella vaginalis) zur Vermeidung von Krankheitserregern im Bereich der Scheide (Vaginalbereich), z.B. zur Vorbeugung (Prophylaxe) vor einem operativen Eingriff im Bereich der Scheide bei vorzeitigem Blasensprung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VAGI-HEX BEACHTEN? VAGI-HEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Hexetidin bzw. mit Hexetidin verwandten Stoffen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker , bevor Si Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) VAGI-HEX ® DROSSAPHARM 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vagi-Hex, 10 mg Vaginaltabletten Wirkstoff: Hexetidin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Vaginaltablette enthält: 10 mg Hexetidin Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginaltablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vagi-Hex wird angewendet zur Verminderung pathologischer Keime im Vaginalbereich, z. B. - bei pathologischer Besiedlung der Scheide mit grampositiven und gramnegativen Bakterien wie Gardnerella vaginalis, - im Rahmen einer präoperativen Prophylaxe vor vaginalen operativen Eingriffen, - bei vorzeitigem Blasensprung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, sollte die Standarddosierung 2 Vaginaltabletten zu 10 mg pro Tag (morgens und abends) betragen. Art der Anwendung Hexetidin liegt in Form von Vaginaltabletten zu 10 mg vor. Die Vaginaltablette ist — am besten im Liegen — tief intravaginal einzuführen. In der Regel beträgt die BEHANDLUNGSDAUER zur präoperativen Prophylaxe 5 Tage bei einer optima- len Dosierung von 2 x täglich 10 mg morgens und abends. Nach den vorliegenden klinischen Daten wurden Behandlungszeiträume von bis zu 21 Tagen erreicht und problemlos toleriert, so dass eine längere Behandlungsdauer je nach Krankheitsbild — z. B. bei der Verminderung der Keimbesiede- lung bei pelvinen Infektionen — durchgeführt werden kann. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder verwandte Stoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteil. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Literatur wird von einem Fall einer lokalen Kontaktdermatitis nach der oralen Anwendung einer Hexetidin-Gurgellösung berichtet. Die Anwendung von Vagi-Hex Vaginaltabletten braucht während gynäkologischer Blutungen nicht unterbrochen werden. Die Vaginaltablette kann bei gleichze Prečítajte si celý dokument