Vagi-Hex Vaginaltablette

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Hexetidin

Διαθέσιμο από:

Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AX22

INN (Διεθνής Όνομα):

Hexetidine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Vaginaltablette

Σύνθεση:

Hexetidin 10.mg

Καθεστώς αδειοδότησης:

gültig

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VAGI-HEX, 10 MG VAGINALTABLETTEN
WIRKSTOFF: HEXETIDIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vagi-Hex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vagi-Hex beachten?
3.
Wie ist Vagi-Hex anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vagi-Hex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VAGI-HEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vagi-Hex ist ein gegen Krankheitserreger (Keime) wirksames Mittel
(Antiseptikum).
Vagi-Hex wird angewendet

bei unnatürlich hoher (pathologischer) Besiedlung der Scheide mit
Bakterien (grampositiven und
gramnegativen Bakterien wie Gardnerella vaginalis)

zur Vermeidung von Krankheitserregern im Bereich der Scheide
(Vaginalbereich), z.B. zur
Vorbeugung (Prophylaxe) vor einem operativen Eingriff im Bereich der
Scheide

bei vorzeitigem Blasensprung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VAGI-HEX BEACHTEN?
VAGI-HEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Hexetidin bzw. mit Hexetidin verwandten
Stoffen oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker , bevor Si

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
VAGI-HEX
®
DROSSAPHARM
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vagi-Hex, 10 mg Vaginaltabletten
Wirkstoff: Hexetidin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginaltablette enthält:
10 mg Hexetidin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginaltablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vagi-Hex wird angewendet zur Verminderung pathologischer Keime im
Vaginalbereich, z. B.
-
bei pathologischer Besiedlung der Scheide mit grampositiven und
gramnegativen Bakterien wie
Gardnerella vaginalis,
-
im Rahmen einer präoperativen Prophylaxe vor vaginalen operativen
Eingriffen,
-
bei vorzeitigem Blasensprung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, sollte die Standarddosierung 2
Vaginaltabletten zu 10 mg pro Tag
(morgens und abends) betragen.
Art der Anwendung
Hexetidin liegt in Form von Vaginaltabletten zu 10 mg vor.
Die Vaginaltablette ist — am besten im Liegen — tief intravaginal
einzuführen.
In der Regel beträgt die BEHANDLUNGSDAUER zur präoperativen
Prophylaxe 5 Tage bei einer optima-
len Dosierung von 2 x täglich 10 mg morgens und abends. Nach den
vorliegenden klinischen Daten
wurden Behandlungszeiträume von bis zu 21 Tagen erreicht und
problemlos toleriert, so dass eine
längere Behandlungsdauer je nach Krankheitsbild — z. B. bei der
Verminderung der Keimbesiede-
lung bei pelvinen Infektionen — durchgeführt werden kann.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder verwandte Stoffe oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteil.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Literatur wird von einem Fall einer lokalen Kontaktdermatitis
nach der oralen Anwendung
einer Hexetidin-Gurgellösung berichtet. Die Anwendung von Vagi-Hex
Vaginaltabletten braucht
während gynäkologischer Blutungen nicht unterbrochen werden.
Die Vaginaltablette kann bei gleichze