Trikafta 100 mg / 50 mg / 75 mg 150 mg, Filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

elexacaftorum, tezacaftorum, ivacaftorum

Dostupné z:

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

ATC kód:

R07AX32

INN (Medzinárodný Name):

elexacaftorum, tezacaftorum, ivacaftorum

Forma lieku:

150 mg, Filmtabletten

Zloženie:

Filmtablette Morgendosis (elexacaftorum 100 mg / tezacaftorum 50 mg / ivacaftorum 75 mg): elexacaftorum 100 mg, tezacaftorum 50 mg, ivacaftorum 75 mg, hypromellosum, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, E 171, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto corresp. natrium 2.68 mg. Filmtablette Abenddosis (ivacaftorum 150 mg): ivacaftorum 150 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 167.2 mg, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 132, cera carnauba, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum pro compresso obducto corresp. natrium 1.82 mg.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

La mucoviscidose

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2020-10-12

Príbalový leták

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Quand Trikafta ne doit-il pas être pris?
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Trikafta?
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Trikafta
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
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«Effets indésirables» pour les modalités de
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Trikafta
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Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Composition
Principes actifs
Dose du matin:
Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor.
Dose du soir:
Ivacaftor.
Excipients
Dose du matin:
Noyau du comprimé:
Hypromellose, succinate d'acétate d'hypromellose, laurilsulfate de
sodium, croscarmellose sodique, cellulose
microcristalline, stéarate de magnésium.
Pelliculage:
Hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, talc, oxyde
de fer jaune, oxyde de fer rouge.
Chaque comprimé de 50 mg/25 mg/37,5 mg contient 1,34 mg de sodium.
Chaque comprimé de 100 mg/50 mg/75 mg contient 2,68 mg de sodium.
Dose du soir:
Noyau du comprimé:
Silice colloïdale, croscarmellose sodique, succinate d'acétate
d'hypromellose, lactose
monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline,
laurilsulfate de sodium.
Pelliculage:
Cire de ca