Trikafta 100 mg / 50 mg / 75 mg 150 mg, Filmtabletten

Country: Շվեյցարիա

language: ֆրանսերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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PIL PIL (PIL)
01-10-2023
SPC SPC (SPC)
01-10-2023

active_ingredient:

elexacaftorum, tezacaftorum, ivacaftorum

MAH:

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

ATC_code:

R07AX32

INN:

elexacaftorum, tezacaftorum, ivacaftorum

pharmaceutical_form:

150 mg, Filmtabletten

composition:

Filmtablette Morgendosis (elexacaftorum 100 mg / tezacaftorum 50 mg / ivacaftorum 75 mg): elexacaftorum 100 mg, tezacaftorum 50 mg, ivacaftorum 75 mg, hypromellosum, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, E 171, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto corresp. natrium 2.68 mg. Filmtablette Abenddosis (ivacaftorum 150 mg): ivacaftorum 150 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 167.2 mg, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 132, cera carnauba, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum pro compresso obducto corresp. natrium 1.82 mg.

class:

A

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

La mucoviscidose

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2020-10-12

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contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires Trikafta
peut-il provoquer?» pour savoir comment
déclarer les effets secondaires.
Trikafta
Qu'est-ce que Trikafta et quand doit-il être utilisé?
Quand Trikafta ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Trikafta?
Trikafta peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Trikafta?
Quels effets secondaires Trikafta peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Trikafta?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Trikafta? Quels sont les emballages à disposition
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Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
octobre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
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contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires Trikafta
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Trikafta
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
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suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
Trikafta
DE
IT
Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Composition
Principes actifs
Dose du matin:
Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor.
Dose du soir:
Ivacaftor.
Excipients
Dose du matin:
Noyau du comprimé:
Hypromellose, succinate d'acétate d'hypromellose, laurilsulfate de
sodium, croscarmellose sodique, cellulose
microcristalline, stéarate de magnésium.
Pelliculage:
Hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, talc, oxyde
de fer jaune, oxyde de fer rouge.
Chaque comprimé de 50 mg/25 mg/37,5 mg contient 1,34 mg de sodium.
Chaque comprimé de 100 mg/50 mg/75 mg contient 2,68 mg de sodium.
Dose du soir:
Noyau du comprimé:
Silice colloïdale, croscarmellose sodique, succinate d'acétate
d'hypromellose, lactose
monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline,
laurilsulfate de sodium.
Pelliculage:
Cire de ca
                                
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