Somac 20 mg

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Dostupné z:

Orifarm AS

ATC kód:

A02BC02

INN (Medzinárodný Name):

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Enterotablett

Počet v balení:

Boks av plast 100 stk

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2018-03-15

Súhrn charakteristických

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Somac 20 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver enterotablett inneholder 20 mg pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotablett (tablett).
Gul, oval, bikonveks filmdrasjert tablett merket med
“
P 20” i brun trykkfarge på én side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Somac er indisert til voksne og ungdom ≥12 år ved:
-
Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom.
-
Langtidsbehandling av refluksøsofagitt inkludert
tilbakefallsprofylakse.
Somac er indisert til voksne ved:
-
Forebygging av gastroduodenalsår indusert av ikke-selektive
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs) hos risikopasienter som trenger kontinuerlig
NSAID-behandling (se
pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_Voksne og ungdom ≥12 år _
_Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom _
Anbefalt oral dose er én Somac 20 mg tablett daglig. Symptomfrihet
sees vanligvis i løpet av 2-4 uker.
Dersom bedring ikke sees, vil symptomfrihet normalt oppnås i løpet
av ytterligere 4 uker. Ved
oppnådd symptomfrihet kan tilbakefall behandles ved å bruke et
regime på 20 mg én gang daglig, at
én tablett tas ved behov. Bytte til kontinuerlig behandling kan
overveies hvis tilfredsstillende
symptomkontroll ikke kan opprettholdes med behandling ved behov.
_ _
_Langtidsbehandling av refluksøsofagitt inkludert
tilbakefallsprofylakse _
Ved langtidsbehandling anbefales en vedlikeholdsdose på én Somac 20
mg tablett daglig, med økning
til 40 mg pantoprazol daglig ved tilbakefall. Somac 40 mg tabletter
kan da benyttes. Etter bedring av
tilbakefall kan dosen igjen reduseres til Somac 20 mg tablett.
_ _
_Voksne _
Forebygging av gastroduodenalsår indusert av ikke-selektive
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs) hos risikopasienter som trenger kontinuerlig
NSAID-behandling
Anbefalt oral dose er én Somac 20 mg tablett daglig.
_ _
Spesielle populasjoner
2
_ _
_Pasienter med nedsatt