Somac 20 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Commercializzato da:

Orifarm AS

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Enterotablett

Confezione:

Boks av plast 100 stk

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2018-03-15

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Somac 20 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver enterotablett inneholder 20 mg pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotablett (tablett).
Gul, oval, bikonveks filmdrasjert tablett merket med
“
P 20” i brun trykkfarge på én side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Somac er indisert til voksne og ungdom ≥12 år ved:
-
Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom.
-
Langtidsbehandling av refluksøsofagitt inkludert
tilbakefallsprofylakse.
Somac er indisert til voksne ved:
-
Forebygging av gastroduodenalsår indusert av ikke-selektive
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs) hos risikopasienter som trenger kontinuerlig
NSAID-behandling (se
pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_Voksne og ungdom ≥12 år _
_Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom _
Anbefalt oral dose er én Somac 20 mg tablett daglig. Symptomfrihet
sees vanligvis i løpet av 2-4 uker.
Dersom bedring ikke sees, vil symptomfrihet normalt oppnås i løpet
av ytterligere 4 uker. Ved
oppnådd symptomfrihet kan tilbakefall behandles ved å bruke et
regime på 20 mg én gang daglig, at
én tablett tas ved behov. Bytte til kontinuerlig behandling kan
overveies hvis tilfredsstillende
symptomkontroll ikke kan opprettholdes med behandling ved behov.
_ _
_Langtidsbehandling av refluksøsofagitt inkludert
tilbakefallsprofylakse _
Ved langtidsbehandling anbefales en vedlikeholdsdose på én Somac 20
mg tablett daglig, med økning
til 40 mg pantoprazol daglig ved tilbakefall. Somac 40 mg tabletter
kan da benyttes. Etter bedring av
tilbakefall kan dosen igjen reduseres til Somac 20 mg tablett.
_ _
_Voksne _
Forebygging av gastroduodenalsår indusert av ikke-selektive
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs) hos risikopasienter som trenger kontinuerlig
NSAID-behandling
Anbefalt oral dose er én Somac 20 mg tablett daglig.
_ _
Spesielle populasjoner
2
_ _
_Pasienter med nedsatt