Besponsa Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - besponsa je indikovaná ako monoterapia na liečbu dospelých s recidivujúcou alebo refraktérnou cd22-pozitívnou prekurzorovou b-bunkovou akútnou lymfoblastickou leukémiou (all). u dospelých pacientov s chromozóm philadelphia pozitívne (ph+) relapsed alebo žiaruvzdorné b bunky prekurzorov, vŠetky by mali mať zlyhala liečba aspoň 1 tyrozín kinase inhibítor (tki).

Mylotarg Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicín - leukémia, myeloidná, akútna - antineoplastické činidlá - mylotarg je indikovaný na kombinovanú liečbu s daunorubicin (dnr) a cytarabine (arac) na liečbu pacientov vo veku 15 rokov a viac, s predtým neliečených, de novo cd33-pozitívne akútna myeloidná leukémia (aml), s výnimkou prípadov akútnej promyelocytic leukémia (apl).

Mylotarg Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

wyeth europa ltd - gemtuzumab ozogamicín - leukémia, myeloidná, akútna - antineoplastické činidlá - re-indukčná liečba cd33-pozitívny boj proti praniu špinavých peňazí dospelých pacientov v prvom relapsu, ktorí nie sú kandidátmi na iné intenzívne re-indukčnú chemoterapiu režimy (e. vysokými dávkami, ara-c) a spĺňajú aspoň jedno z týchto kritérií: trvanie prvého odpustenie 60 rokov.

Empliciti Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

empliciti

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - empliciti je indikovaný v kombinácii s lenalidomide a dexamethasone pre liečbu myelómom je mladších dospelých pacientov, ktorí dostali aspoň jeden pred liečby (pozri časť 4. 2 a 5.

Perjeta Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

perjeta

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplazmy prsníkov - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastatického karcinómu prsníka:perjeta je indikovaný na použitie v kombinácii s trastuzumab a docetaxel v dospelých pacientov s her2-pozitívne metastatickým alebo lokálne opakujúce unresectable rakovinou prsníka, ktorí nedostali predchádzajúcich anti-her2 terapia alebo chemoterapia, pre svoje metastázy. neoadjuvant liečby rakoviny prsníka:perjeta je indikovaný na použitie v kombinácii s trastuzumab a chemoterapia pre neoadjuvant liečbu dospelých pacientov s her2-pozitívne, lokálne pokročilý, zápalové, alebo včasné štádium rakoviny prsníka vysoké riziko opakovania.

Phesgo Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

phesgo

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - neoplazmy prsníkov - antineoplastické činidlá - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Gazyvaro Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gazyvaro

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukémia, lymfocytárna, chronická, b-bunka - antineoplastické činidlá - chronic lymphocytic leukémia (cll)gazyvaro v kombinácii s chlorambucil je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečených chronic lymphocytic leukémia (cll) a s comorbidities čo je nevhodné pre celú dávku fludarabine založené liečby (pozri časť 5. follicular lymfóm (fl)gazyvaro v kombinácii s chemoterapiou, nasleduje gazyvaro udržiavaciu liečbu u pacientov dosiahnutie odpoveď, je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených rozšírené follicular lymfóm. gazyvaro v kombinácii s bendamustine nasleduje gazyvaro údržba je indikovaný na liečbu pacientov s follicular lymfóm (fl), ktorý nereagoval, alebo ktorý postupoval v priebehu, alebo až 6 mesiacov po ukončení liečby s rituximabom alebo rituximab-obsahujúce režim.

Venclyxto Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

venclyxto

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukémia, lymfocytárna, chronická, b-bunka - antineoplastické činidlá - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Columvi Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

columvi

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastické činidlá - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Calquence Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

calquence

astrazeneca ab - acalabrutinib - leukémia, lymfocytárna, chronická, b-bunka - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, - calquence as monotherapy or in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll). calquence as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll) who have received at least one prior therapy.