Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

biosense webster inc. 31 technology drive 92618 irvine, ca spojené štáty americké -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

advanced sterilization products inc. 33 technology drive 92618-9824 irvine, california spojené štáty americké -

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofília a - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou a (vrodená deficiencia faktora viii). advate neobsahuje von willebrand faktor v farmakologicky účinných množstvách, a preto nie je uvedené v von willebrand ochorenia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofília b - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou b (vrodený nedostatok faktora ix).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná artritída enbrel v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď reakcia na ochorenie-úprava antirheumatic drugs, vrátane metotrexátom (pokiaľ nie je kontraindikované), bolo nedostatočné. enbrel môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. enbrel je tiež indikovaný v liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. enbrel, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická artritída liečba polyarthritis (reumatoidná-faktor-pozitívne alebo negatívne) a rozšírený oligoarthritis u detí a dospievajúcich vo veku od dvoch rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba psoriatická artritída u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba enthesitis súvisiace s artritídy u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, konvenčná terapia. enbrel nebol skúmaný u detí vo veku menej ako dva roky,. psoriatická artritída liečba aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia-úprava antirheumatic farmakoterapia bola neprimeraná. enbrel bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia. axiálne spondyloarthritis ankylozujúca spondylitída (as) liečbu dospelých s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. non-radiographic axiálne spondyloarthritis liečbu dospelých s ťažkým non-radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené tým, zvýšený c-reaktívny proteín (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). lupienky liečbu dospelých so stredne ťažkým až ťažkým lupienky, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémová terapia, vrátane ciclosporin, metotrexátom alebo psoralens a ultrafialové žiarenie-svetlo (puva). pediatrické lupienky liečbe chronickej vážne ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od šesť rokov, ktorí sú nedostatočne kontrolované, alebo netolerujú iné systémové terapie alebo phototherapies.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropín alfa - anovulácia - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - v dospelých womenanovulation (vrátane syndróm polycystických ovárií) u žien, ktoré boli nereaguje na liečbu s clomifene citrát;stimulácia multifollicular rozvoj u žien podstupujúcich superovulation pre asistovanej reprodukčnej technológie (umenie), napríklad in vitro oplodnení (ivf), gamete intra-fallopian transfer a zygote intra-fallopian transfer;ovaleap v spojení s lutenizačného hormónu (lh) prípravok sa odporúča pre stimuláciu follicular rozvoj u žien s ťažkou lh a fsh, nedostatok. v klinických štúdiách týchto pacientov boli definované endogénny sérum lh < 1. 2 iu/l. v dospelých menovaleap je indikovaný na stimuláciu spermatogenesis u mužov, ktorí majú vrodené alebo získané hypogonadotropic hypogonadizmus so sprievodnými ľudský choriogonadotropín (hcg) terapia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - folitropín alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - anovulation (vrátane polycystických vaječníkov ochorenia, pcod) u žien, ktoré boli nereaguje na liečbu citrátom citrát. stimulácia multifollicular rozvoj u pacientov podstupujúcich superovulation pre asistovanej reprodukčnej technológie (umenie), ako je napríklad in-vitro oplodnení (ivf), gamete intra-fallopian transfer (dar) a zygote intra-fallopian transfer (zift). gonal-f v spojení s lutenizačného hormónu (lh) prípravok sa odporúča pre stimuláciu follicular rozvoj u žien s ťažkou lh a fsh, nedostatok. v klinických štúdiách týchto pacientov boli definované endogénny sérum lh.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastické činidlá - mvasi v kombinácii s chemoterapiou na báze fluoropyrimidínu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s metastatickým karcinómom hrubého čreva alebo konečníka. mvasi v kombinácii s paclitaxel je uvedené v prvej línii liečby dospelých pacientov s metastatického karcinómu prsníka. Ďalšie informácie o stave receptora ľudského epidermálneho rastového faktora 2 (her2) nájdete v časti 5. mvasi, okrem platinum-založené chemoterapia je uvedený na prvej línie liečby dospelých pacientov s unresectable pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, v kombinácii s carboplatin a paclitaxel je uvedené na prednej strane-line liečbu dospelých pacientov s pokročilým (international federation of gynecology a pôrodníctve (figo) etapách iiib, iiic a iv) epitelové vaječníkov, fallopian trubice, alebo primárne peritoneal rakoviny. mvasi, v kombinácii s carboplatin a gemcitabine alebo v kombinácii s carboplatin a paclitaxel, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s prvého opakovania platinum-citlivé epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí nedostali pred terapia s bevacizumab alebo iných inhibítorov vegf alebo vegf receptor-cielené agentov. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, v kombinácii s paclitaxel a cisplatin, alebo, alternatívne, paclitaxel a topotecan v pacienti, ktorí nemôžu dostávať platinum terapia, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s perzistentné, opakujúce, alebo metastatickým karcinóm krčka maternice.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

gmep medical technology gmbh, nemecko - ambroxol - 52 - expectorantia, mucolytica