GOGOLOX

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GMep Medical Technology GmbH, Nemecko

ATC kód:

R05CB06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sol por 1x13 ml/60 dávok (fľ.skl.hnedá); sol por 1x25 ml/120 dávok (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Ambroxol

Prehľad produktov:

sol por 1x25 ml/120 dávok (liek. skl. hnedá); sol por 1x13 ml/60 dávok (liek. skl. hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2006-04-10

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/00243-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GOGOLOX
50 mg/ml perorálny roztok
ambroxólium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je GOGOLOX a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GOGOLOX
3.
Ako užívať GOGOLOX
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať GOGOLOX
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GOGOLOX A NA ČO SA POUŽÍVA
GOGOLOX patrí do skupiny liekov, nazývaných mukolytiká, ktoré
vedú k tvorbe redšieho hlienu
(bronchiálneho sekrétu) a uľahčujú vykašliavanie. Používa sa
na liečbu akútnych (náhle vzniknutých)
a chronických (dlhodobých) ochorení dolných a horných ciest
dýchacích, vyvolaných poruchami
tvorby hlienu, jeho sťaženým transportom a vylučovaním, ako napr.
zápaly priedušiek, priedušková
astma, zápaly vedľajších nosných dutín, zápaly hrtanu a hltanu
a ďalšie.
GOGOLOX je určený na liečbu dospelých, mladistvých a detí od 6
rokov.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GOGOLOX
NEUŽÍVAJTE G

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/00243-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
GOGOLOX
50 mg/ml
perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml perorálneho roztoku obsahuje 50 mg ambroxólium-chloridu.
10 mg ambroxólium-chloridu na jeden vstrek.
Pomocné látky so známym účinkom:
Etanol 96 %: 1,00 mg etanolu na jeden vstrek.
Benzoan sodný: 1,00 mg na jeden vstrek.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Liek bez obsahu cukru.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
Bezfarebný až žltkastý, mierne zakalený roztok s ľahko
mentolovou vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
GOGOLOX je indikovaný dospelým a deťom od 6 rokov na mukolytickú
liečbu pri akútnych
a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc, ktoré sú
sprevádzané tvorbou hlienu a poruchou jeho
transportu.
Ďalej sa používa pri akútnych a chronických ochoreniach
dýchacích ciest spojených so sťaženým
vykašliavaním, pri infekčných ochoreniach dýchacích ciest a pri
akútnych a chronických zápaloch
vedľajších nosových dutín.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie:
_DOSPELÍ A DETI OD 12 ROKOV: _
Počas prvých 2 – 3 dní liečby sa aplikujú 3 – 4 vstreky
3-krát denne. Potom sa dávka môže upraviť na
2 – 3 vstreky 3-krát denne. Jeden vstrek perorálneho roztoku
obsahuje 10 mg ambroxólium-chloridu.
Denná dávka je maximálne 12 vstrekov (zodp. 120 mg
ambroxólium-chloridu).
Trvanie liečby závisí od individuálneho klinického stavu pacienta
a závažnosti ochorenia. Liečba má
trvať priemerne 7 – 14 dní.
_PEDIATRICKÁ POPULÁCIA: _
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/00243-TR
2
_DETI VO VEKU OD 6 DO 12 ROKOV: _
1 – 2 vstreky 2 – 3-krát denne.
Denná dávka je maximálne 4 vstreky (zodp. 40 mg
ambroxólium-chloridu).
GOGOLOX je kontraindikovaný u detí mladších ako 6 rokov.
_STARŠÍ PACIENTI: _
Dennú dávku nie je potrebné upravovať, podáva sa dávka ako je
uved