Kepivance Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

kepivance

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermín - mukozitída - všetky ostatné terapeutické produkty - kepivance je indikovaný znížiť výskyt, trvanie a závažnosť orálna mukozitída u dospelých pacientov s hematologickými malignitami dostávajú myeloablatívnu radiochemotherapy spojené s vysokým výskytom závažných mukozitída a vyžadujúce podpora hematopoetických-kmeňových-buniek.

Kineret Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

kineret

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)kineret je indikovaný u dospelých na liečbu známok a príznakov ra v kombinácii s metotrexátom, s nedostatočnú odpoveď na metotrexát sám. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret by mali byť uvedené v kombinácii s kolchicín, ak je to vhodné,. stále je diseasekineret je indikovaný u dospelých, dospievajúcich, deti a dojčatá vo veku 8 mesiacov a starších s telesnou hmotnosťou 10 kg alebo vyššie pre liečbu stále choroba, vrátane systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) a dospelých-nástup stále choroba (aosd), s aktívnym systémové funkcie stredne vysoká aktivity ochorenia, alebo u pacientov s pokračovali aktivity ochorenia po liečbe s nesteroidné protizápalové lieky (nsaid) alebo glucocorticoids. kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (dmards).

Alprolix Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

alprolix

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonakog alfa - hemofília b - vitamín k a iné hemostatics, faktory zrážania krvi - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou b (vrodený nedostatok faktora ix).

Doptelet Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

doptelet

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopénia - antihemoragiká - doptelet je indikovaný na liečbu ťažkej trombocytopénie u dospelých pacientov s chronickým ochorením pečene, ktorí sú naplánované podstúpiť invazívne procedúry. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidy, imunoglobulíny).

Gamifant Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gamifant

swedish orphan biovitrum ab (publ) - emapalumab - immune system diseases - gamifant is indicated for the treatment of paediatric patients aged under 18 years with primary haemophagocytic lymphohistiocytosis (hlh).

Elocta Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

elocta

swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hemofília a - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou a (vrodená deficiencia faktora viii). elocta môžu byť použité pre všetky vekové skupiny.

Zynlonta Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zynlonta

swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - antineoplastické činidlá - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

Xiapex Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

xiapex

swedish orphan biovitrum ab - kolagenázy clostridium histolyticum - dupuytrenová kontraktúra - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. , liečbu dospelých mužov s peyronieho chorobu s zreteľný doska a zakrivenie deformity najmenej 30 stupňov na začiatku terapie.

Orfadin Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

orfadin

swedish orphan biovitrum international ab - preukázateľný - tyrosinemias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Aspaveli Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

aspaveli

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinúria, paroxysmálna - imunosupresíva - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.