Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudín - hepatitída b, chronická - nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy - sebivo je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s kompenzovaným ochorením pečene a dôkaz vírusovej replikácie, trvalo zvýšené sérové hladiny alanínaminotransferázy alanínaminotransferázy (alt) a histologický dôkaz aktívneho zápalu a/alebo fibrózu. začatie sebivo liečby by sa malo zvažovať len vtedy, keď je používanie alternatívneho protivírusové agent s vyššou genetickou bariérou rezistencie nie je k dispozícii, alebo vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm je indikovaný na skrátenie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených nariadenou cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. filgrastim ratiopharm je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l, a anamnézou ťažkých alebo opakujúcich sa infekcií, dlhodobé podávanie filgrastimu ratiopharm je uvedené zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a trvania infekčných prípadov. filgrastim ratiopharm je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastické činidlá - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantná liečba. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapín - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - tablety a ústne suspensionviramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1-infikovaných dospelých, dospievajúcich a deti každého veku. najviac skúseností s viramune v kombinácii s nukleozidovými spätne transcriptase inhibítory (nrtis). výber a následné terapie po viramune by mal byť založený na klinických skúseností a odolnosť testovanie. 50 - a 100-mg predĺžené uvoľňovanie tabletsviramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1-infikované dospievajúcich a detí troch rokov a vyššie a je schopný prehĺtať tablety. predĺžené uvoľňovanie tablety nie sú vhodné pre 14-dňové lead-in fáze pre pacientov začína nevirapin. iné nevirapin formulácie, ako napríklad okamžité uvoľnenie tablety alebo ústne pozastavenie, by mali byť použitý. najviac skúseností s viramune v kombinácii s nukleozidovými spätne transcriptase inhibítory (nrtis). výber a následné terapie po viramune by mal byť založený na klinických skúseností a odolnosť testovanie. 400-mg predĺžené uvoľňovanie tabletsviramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1-infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí troch rokov a vyššie a je schopný prehĺtať tablety. predĺžené uvoľňovanie tablety nie sú vhodné pre 14-dňové lead-in fáze pre pacientov začína nevirapin. iné nevirapin formulácie, ako napríklad okamžité uvoľnenie tablety alebo ústne pozastavenie, by mali byť použitý. najviac skúseností s viramune v kombinácii s nukleozidovými spätne transcriptase inhibítory (nrtis). výber a následné terapie po viramune by mal byť založený na klinických skúseností a odolnosť testovanie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycín - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - cubicin je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov) pacientov s komplikovanými kože a mäkkého tkaniva infekcie (cssti). u dospelých pacientov s doprava-stranný infekčný endokarditída (rie) v dôsledku staphylococcus aureus. odporúča sa, aby rozhodnutie používať daptomycin by mali brať do úvahy antibakteriálne náchylnosť organizmu a mali by byť založené na odborné poradenstvo. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov), u pacientov s staphylococcus aureus bacteraemia (sab). u dospelých, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s rie alebo s cssti, zatiaľ čo v pediatrických pacientov, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s cssti. daptomycin je aktívny proti gram pozitívne baktérie, len. v zmiešaných infekcií, kde gram negatívne a/alebo niektorých typov anaeróbne baktérie, ktoré sú podozrivé, cubicin by mali byť co-podávané s príslušnými antibakteriálne zástupcu(ov). je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - roxadustat - anemia; kidney failure, chronic - antianemické prípravky - evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - lasmiditan succinate - poruchy migrény - analgetiká - rayvow is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastické činidlá - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinok glivec na výsledok kostnej drene transplantácia nebola stanovená. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantnej liečby, liečba dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a / alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. , u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť glivec je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+ all, mds / mpd, na hematologické miera odozvy v hes / cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a / alebo metastatickým podstata a dfsp a na opakovanie-free prežitie v adjuvantnej tÉmou. skúsenosti s glivec u pacientov s mds / mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzené (pozri časť 5. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumine - infekcie získané v rámci spoločenstva - antibakteriálne pre systémové použitie, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 a 5. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - ľudský fibrinogén, ľudský trombín - hemostáza, chirurgická - antihemoragiká - evicel sa používa ako podporná liečba v chirurgii, kde sú štandardné chirurgické techniky nedostatočné na zlepšenie hemostázy. evicel je tiež uvedené, ako šijacie podporu pre hemostázu v cievna chirurgia.