Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - chrípka, človek - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - liečba influenzain pacientov jedného roku veku a starší, ktorí prítomný typické príznaky chrípky, keď sa vírus chrípky je v obehu v spoločenstve. ebilfumin je indikovaný na liečbu detí menej ako 1 rok veku v priebehu pandémie chrípky ohniska (pozri časť 5. 2 smpc). ošetrujúci lekár by mal brať do úvahy patogénnosť cirkulujúci kmeň a základný stav pacienta zabezpečiť existuje potenciálny prínos pre dieťa. prevencia influenzapost-expozície prevencie v jednotlivci 1 roku veku alebo starší nasledujúce kontakt s klinicky diagnostikovaným chrípky prípade, keď sa vírus chrípky je v obehu v spoločenstve. vhodné použitie ebilfumin prevencia proti chrípke by sa mali určiť na základe posúdenia jednotlivých prípadov podľa okolností a obyvateľstva vyžadujúce ochranu. vo výnimočných situáciách (e. v prípade nezhody medzi obehu a vakcíny kmene vírusu, a pandémie situácie) sezónne prevencie by sa mali zvážiť u jedincov jedného roka veku alebo starší. ebilfumin je indikovaný na post-expozičné prevenciu chrípky u dojčiat menej ako 1 rok veku v priebehu pandémie chrípky ohniska (pozri časť 5. 2 smpc). ebilfumin nie je náhradou za chrípke očkovanie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. skúsenosti s imatinib u pacientov s mds/mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzený. nie sú žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej alzheimerovej demencie. príznačný liečbe miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou parkinsonova choroba.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - tegafur, gimeracil, oteracil - neoplazmy žalúdka - antineoplastické činidlá - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastické činidlá - kapsuly hycamtinu sú indikované v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim malé karcinómom pľúc (sclc) pre koho opätovná liečba s režimom prvej línie sa nepovažuje za vhodné. topotecan je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým karcinóm vaječníka po neúspechu prvého-line alebo následné terapie. kapsuly hycamtinu sú indikované v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim malé karcinómom pľúc (sclc) pre koho opätovná liečba s režimom prvej línie sa nepovažuje za vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastické činidlá - temodal tvrdé kapsuly je indikovaný na liečbu:u dospelých pacientov s novo diagnostikovanou glioblastoma multiforme súčasne s rádioterapiou a následne ako monotherapy liečby u detí vo veku od troch rokov, dospievajúcich a dospelých pacientov s malígny gliomy, ako glioblastoma multiforme alebo anaplastický astrocytom, ukazuje opakovania alebo postupu po štandardnej terapie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitída, meningokoková - vakcíny - nimenrix je indikovaný na aktívnu imunizáciu jedincov vo veku od 6 týždňov proti invazívnym meningokokovým ochoreniam spôsobených neisseria meningitidis skupiny a, c, w-135 a y.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - roztrúsená skleróza - selektívne imunosupresíva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - liečba esenciálnej hypertenzie. actelsar hct s pevnou dávkou zmes (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na telmisartan alone. actelsar hct s pevnou dávkou zmes (telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na telmisartan alone. actelsar hct s pevnou dávkou zmes (telmisartan 80 mg / 25 mg hydrochlorothiazide) je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorotiazidu) alebo dospelých, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartan a hydrochlorotiazid podávaný samostatne.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - memantín - alzheimerova choroba - psychoanaleptics, , iné anti-drogy demencie - liečba pacientov so stredne závažnou až závažnou alzheimerovou chorobou.