Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir-dipivoxil - hepatitída b, chronická - nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy - hepsera je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene s dôkazmi o aktívne vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové-alanín-aminotransferase (alt) úrovne a histologický dôkaz aktívny zápal pečene a fibróza. začatie hepsera liečby by sa malo zvažovať len vtedy, keď je používanie alternatívneho protivírusové agent s vyššou genetickou bariérou rezistencie nie je k dispozícii alebo je to vhodné (pozri časť 5. 1);decompensated ochorenia pečene v kombinácii s druhým agent bez krížovej rezistencie na hepsera.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - olysio je indikovaný v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy c (chc) u dospelých pacientov. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp konkrétnu činnosť.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daklatasvir dihydrochlorid - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - daklinza je indikovaná v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy c (hcv) u dospelých (pozri časť 4. 2, 4. 4 a 5. na hcv genotypu špecifické činnosti, pozri časť 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudín - hepatitída b, chronická - antivirotiká na systémové použitie - lamivudine teva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene s dôkazmi o aktívne vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologický dôkaz aktívny zápal pečene a / alebo fibrózy. začatie lamivudine liečby by sa malo zvažovať len vtedy, keď je používanie alternatívneho protivírusové agent s vyššou genetickou bariérou nie je k dispozícii alebo vhodné (pozri v oddiele 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudín - hepatitída b, chronická - antivirotiká na systémové použitie - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. začatie lamivudine liečby by sa malo zvažovať len vtedy, keď je používanie alternatívneho protivírusové agent s vyššou genetickou bariérou nie je k dispozícii alebo je to vhodné;, decompensated ochorenia pečene v kombinácii s druhým agent bez krížovej rezistencie na lamivudine.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapín - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - tablety a ústne suspensionviramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1-infikovaných dospelých, dospievajúcich a deti každého veku. najviac skúseností s viramune v kombinácii s nukleozidovými spätne transcriptase inhibítory (nrtis). výber a následné terapie po viramune by mal byť založený na klinických skúseností a odolnosť testovanie. 50 - a 100-mg predĺžené uvoľňovanie tabletsviramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1-infikované dospievajúcich a detí troch rokov a vyššie a je schopný prehĺtať tablety. predĺžené uvoľňovanie tablety nie sú vhodné pre 14-dňové lead-in fáze pre pacientov začína nevirapin. iné nevirapin formulácie, ako napríklad okamžité uvoľnenie tablety alebo ústne pozastavenie, by mali byť použitý. najviac skúseností s viramune v kombinácii s nukleozidovými spätne transcriptase inhibítory (nrtis). výber a následné terapie po viramune by mal byť založený na klinických skúseností a odolnosť testovanie. 400-mg predĺžené uvoľňovanie tabletsviramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1-infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí troch rokov a vyššie a je schopný prehĺtať tablety. predĺžené uvoľňovanie tablety nie sú vhodné pre 14-dňové lead-in fáze pre pacientov začína nevirapin. iné nevirapin formulácie, ako napríklad okamžité uvoľnenie tablety alebo ústne pozastavenie, by mali byť použitý. najviac skúseností s viramune v kombinácii s nukleozidovými spätne transcriptase inhibítory (nrtis). výber a následné terapie po viramune by mal byť založený na klinických skúseností a odolnosť testovanie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (pozri časť 4. 2, 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtidum - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - fuzeon je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu hiv-1-infikovaných pacientov, ktorí boli liečení a zlyhala režimov obsahujúcich najmenej jedného lieku z každej z nasledujúcich antiretrovírusovej tried: inhibítory proteázy, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy alebo intoleranciou voči predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, ktorí majú. pri rozhodovaní o nový režim pre pacientov, ktorí zlyhali, k antiretrovirálnej režim, pozor, treba vziať do úvahy liečba histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznych liekov. ak sú k dispozícii, odolnosť testovanie môže byť vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - 400mg a 800 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. , spoločne spravované s cobicistat je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie u dospelých pacientov (pozri časť 4. darunavir krka d. 400 mg a 800 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy na liečbu hiv-1 infekcie u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a minimálne 40 kg telesnej hmotnosti, ktorí sú:antiretrovírusová terapia (art)-insitného (pozri časť 4. umenie-skúsenosti s č darunavir odpor spojené mutácie (drv-ram) a ktorí majú plazma hiv-1 rna < ako 100 000 kópií/ml a cd4+ buniek počítať ≥ 100 buniek x 106/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. 600 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy (pozri časť 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie darunavir.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavirom sulfát ethanolate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - crixivan je indikovaný v kombinácii s antiretrovírusovými nukleozidovými analógmi na liečbu dospelých infikovaných hiv-1.