Quadramet Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

quadramet

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapeutické rádiofarmaká - quadramet je indikovaný na úľavu od bolesti kostí u pacientov s viacerými bolestivé trámcovej kostrové metastázy, ktoré zaberajú technécium [99mtc]-označené bisfosfonátov na kostnej scan. prítomnosť osteoblastov metastáz, ktoré zaberajú technécium [99mtc]-takto označené biphosphonates by mali byť potvrdené pred terapia.

NeoSpect Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

neospect

cis bio international - depreotidtrifluóracetátu - radionuklidové zobrazovanie - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. pre scintigraphic zobrazovacích podozrenie na zhubné nádory v pľúcach po počiatočnej detekcii, incombination s ct alebo rtg hrudníka, u pacientov s osamelej pľúcnej uzlíky.

Ytracis Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ytracis

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuklidové zobrazovanie - diagnostické rádiofarmaká - používať len na rádioaktívne značenie nosičových molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a povolené na rádioaktívne značenie týmto rádioaktúlidom. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Scintimun Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

scintimun

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je len na diagnostické použitie a schválenej indikácii je scintigrafické zobrazovanie spolu s inými vhodné zobrazovacie modality pre určenie umiestnenia zápalu/infekcie v periférnej kosti dospelých s podozrením na osteomyelitídu. scintimun by sa nemal používať na diagnostiku infekcie diabetickej nohy.

Striascan Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

striascan

cis bio international - ioflupán (123 i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. striascan je určený pre detekciu straty funkčné dopaminergic neurón terminálov v striatum:u dospelých pacientov s klinicky neistý parkinsonian syndrómov, napríklad tých s včasné príznaky, s cieľom pomôcť rozlíšiť základné chvenie z parkinsonian syndrómy spojené s idiopatickej parkinsonovej choroby, viaceré systémové atrofie a progresívne supranuclear obrnou. striascan nie je schopný rozlišovať medzi parkinsonova choroba, viaceré systémové atrofie a progresívne supranuclear obrnou. u dospelých pacientov, pomôcť odlíšiť pravdepodobné, demencie s lewy orgánov od alzheimerovej choroby. striascan nie je schopný rozlišovať medzi demenciou s lewy orgánov a parkinsonova choroba, demencia.

STAMICIS 1 mg Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

stamicis 1 mg

cis bio international, francúzsko - technécium (99mtc) sestamib - 88 - radiopharmaca

PULMOCIS Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

pulmocis

cis bio international, francúzsko - technécium (99mtc) makrosalb - 88 - radiopharmaca

Somatropin Biopartners Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

somatropin biopartners

biopartners gmbh - somatropín - rast - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropín biopartners je indikovaný na substitučnú liečbu endogénneho rastového hormónu u dospelých s deficitom rastového hormónu detstva alebo dospelosti (ghd). dospelý-nástup: u pacientov s ghd v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus-hypofýza patológia a aspoň jeden ďalší známy nedostatok a hypofýzy hormónu prolaktínu s výnimkou. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť ghd. detstvo-nástup: u pacientov s detstva-nástup izolované ghd (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť vykonávané po ukončení rastu, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako-rastový faktor-i (igf-i) koncentrácie (< -2 štandard-odchýlka skóre (kbÚ)), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Tekcis 2-50 GBq rádionuklidový generátor Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

tekcis 2-50 gbq rádionuklidový generátor

cis bio international, francúzsko - technécium (99mtc) pertechnetát - 88 - radiopharmaca

Ribavirin BioPartners Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirínom biopartners je indikovaný na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy c (hcv) u dospelých, deti od troch rokov a starších a dospievajúcich, a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b. ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti ani účinnosti týkajúce sa použitia ribavirínu s inými formami interferónu (napr. nie alfa-2b). insitného patientsadult patientsribavirin biopartners je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktoré sú pozitívne pre vírusové hepatitídy c ribonucleic acid (hcv-rna) (pozri časť 4. 4)deti tri roky veku a staršie a adolescentsribavirin biopartners je určený na použitie v kombinácii režim s interferónom alfa-2b, pre liečbu detí troch rokov veku a starších a dospievajúcich, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad (pozri časť 4. v predchádzajúcej liečby zlyhania-patientsadult patientsribavirin biopartners je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed (pozri časť 5.