Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - svrab - imunosupresíva - liečba dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou chronickou plakovou psoriázou, ktorí nedokázali odpovedať, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo intoleranciu na iné systémové terapie, vrátane cyklosporínu, metotrexátu a puva (pozri časť 5. 1 - klinická účinnosť).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm je indikovaný na skrátenie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených nariadenou cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. filgrastim ratiopharm je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l, a anamnézou ťažkých alebo opakujúcich sa infekcií, dlhodobé podávanie filgrastimu ratiopharm je uvedené zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a trvania infekčných prípadov. filgrastim ratiopharm je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastické činidlá - rituzena je indikovaný u dospelých na nasledujúcich označení:non-hodgkin je lymfóm (nhl)rituzena je indikovaný na liečbu doteraz neliečených pacientov s fáza iii iv follicular lymfóm v kombinácii s chemoterapiou. rituzena monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s fáza iii iv follicular lymfóm, ktorí sú odolné voči chemoterapii alebo sú v ich druhom a ďalších relapsu po chemoterapii. rituzena je indikovaný na liečbu pacientov s cd20 pozitívne plošných veľké b bunky non hodgkin je lymfóm v kombinácii s chop (cyklofosfamidom, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemoterapia. chronic lymphocytic leukémia (cll)rituzena v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených a relapsed/žiaruvzdorné cll. len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti pacientov v minulosti liečených monoklonálne protilátky, vrátane rituzenaor pacientov žiaruvzdorné na predchádzajúcu rituzena plus chemoterapia. granulomatosis s polyangiitis a mikroskopické polyangiitisrituzena, v kombinácii s glucocorticoids, je indikovaný na indukciu odpustenie u dospelých pacientov s ťažkou, aktívne granulomatosis s polyangiitis (wegener) (gpa) a mikroskopické polyangiitis (mpa).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine - diabetické neuropatie - psychoanaleptics, - liečba diabetickej periférnej neuropatickej bolesti. ariclaim je indikovaný u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - entakapon - parkinsonova choroba - antiparkinsonické lieky - entakapon je indikovaný ako adjuvancium štandardných prípravkov levodopy / benserazidom alebo levodopou / karbidopou na použitie u pacientov s parkinsonovou chorobou a motorickými fluktuáciami konci účinku dávky, ktorí nemôžu byť stabilizovaný tie kombinácie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine - anxiety disorders; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - liečba závažnej depresívnej poruchy. liečba diabetickej periférnej neuropatickej bolesti. Úprava všeobecných úzkostnej poruchy. cymbalta je indikovaný u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - hydrochlorid duloxetínu - inkontinencia moču, stres - psychoanaleptics, - yentreve je indikovaný pre ženy na liečbu stredne ťažkej až ťažkej stresovej inkontinencie moču (sui).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifén hydrochlorid - osteoporóza, postmenopauza - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - optruma je indikovaný na liečbu a prevenciu osteoporózy u žien po menopauze. zistilo sa významné zníženie výskytu zlomenín chrbtice, ale nie zlomenín bedra. pri rozhodovaní o výbere optruma alebo iné terapie, vrátane estrogénov, pre individuálne postmenopauzálne ženy, pozornosť treba venovať menopauzálne symptómy, účinok na maternicovej a prsné tkanive, a kardiovaskulárne rizík a prínosov (pozri oddiel 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastické činidlá - monoterapia topotekánom je indikovaná na liečbu pacientov s relapsovaným malobunkovým karcinómom pľúc [sclc], u ktorých sa opakované liečenie s režimom prvej línie nepovažuje za vhodné. topotecan v kombinácii s cisplatin je indikovaný u pacientov s karcinóm krčka maternice opakujúce sa po rádioterapii a pre pacientov s Štádium ivb ochorenia. pacienti s predchádzajúcim expozície cisplatin vyžadujú trvalé ošetrenie zdarma interval na odôvodnenie liečby v kombinácii.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrekogín alfa (aktivovaný) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotické činidlá - xigris je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou sepsou s viacnásobným zlyhávaním orgánov, ak sa pridávajú do najlepšej štandardnej starostlivosti. použitie lieku xigris sa má zvážiť hlavne v situáciách, kedy môže byť liečba zahájená do 24 hodín po nástupe poruchy orgánu (ďalšie informácie nájdete v časti 5.