Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - ľudský fibrinogén, ľudský trombín - hemostáza - miestne hemostatics - podporná liečba v chirurgii dospelých, kde štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočné (pozri časť 5). 1):- pre zlepšenie hemostázu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidové zobrazovanie - nádor na detekciu, diagnostiku radiopharmaceuticals - tento liek je určený len na diagnostické účely. radiolabelled lymphoseek je indikovaný na zobrazovanie a intraoperative detekcia sentinel lymfatických uzlín odvodnenie primárny nádor u dospelých pacientov s rakovinou prsníka, melanóm, alebo lokalizované dlaždicových buniek karcinóm ústnej dutiny. externé zobrazovacie a intraoperative hodnotenie môže byť vykonané pomocou gama zariadením na detekciu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinémia typu i - Činidlá modifikujúce lipidy - glybera je indikovaný pre dospelých pacientov diagnostikovaná familiárna lipoproteínu lipázy (lpld) a trpiacich závažnou alebo viacerých pankreatitída útoky napriek tuku diétne obmedzenia. diagnóza lpld musí byť potvrdená genetickým testovaním. indikácia je obmedzená na pacientov s detegovateľnými hladinami lpl proteínu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibakteriálne pre systémové použitie, - vibativ je indikovaný na liečbu dospelých s nozokomiálne pneumónie vrátane ventilátorové pneumónia, známou alebo suspektnou spôsobené meticilín-rezistentné staphylococcus aureus (mrsa). vibativ by mal byť používaný len v situáciách, v ktorých je známe, alebo podozrenie, že iné alternatívy nie sú vhodné. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfóm, folikulárny - terapeutické rádiofarmaká - zevalin je indikovaný u dospelých. [90y]-radiolabelled zevalin je označené ako konsolidácie terapie po odpustení indukčné v predtým neliečených pacientov s follicular lymfóm. výhody zevalin nasledujúce rituximab v kombinácii s chemoterapiou nebola stanovená. [90y]-radiolabelled zevalin je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s rituximabom relapsedorrefractory cd20+ follicular b-bunkového non-hodgkin je lymfóm (nhl).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - ľudský fibrinogén, ľudský trombín - hemostáza, chirurgická - antihemoragiká - evicel sa používa ako podporná liečba v chirurgii, kde sú štandardné chirurgické techniky nedostatočné na zlepšenie hemostázy. evicel je tiež uvedené, ako šijacie podporu pre hemostázu v cievna chirurgia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

tlc biopharmaceuticals b.v. - hydrochlorid doxorubicínu - breast neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastické činidlá - liečba prsníka a vaječníkov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - lieky na liečbu chorôb kostí - inductos je indikovaný na jednej úrovni bedrovej spinálnu fúziu ako náhrada za autogénnym kostným štepom u dospelých pacientov s degeneratívne ochorenie disku, ktorí mali najmenej 6 mesiacov bez operačnej liečby tohto stavu. inductos je indikovaný na liečbu akútnych zlomenín holennej kosti u dospelých, ako doplnok k štandardnej liečby pomocou otvorená zlomenina zníženie a intramedullární unreamed nechtov fixácia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

avi biopharma international ltd - eteplirsen - svalová dystrofia, duchenne - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - liečba duchenne svalová dystrofia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - imunosupresíva - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.