Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastické činidlá - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastické činidlá - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - memantín hydrochlorid - alzheimerova choroba - Ďalšie lieky proti demencii - liečba pacientov so stredne závažnou až závažnou alzheimerovou chorobou.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - icatibant acetate - angioedémy, dedičné - other hematological agents - icatibant accord is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (hae) in adults, adolescents and children aged 2 years and older, with c1 esterase inhibitor deficiency.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol accord je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších. aripiprazole dohode je indikovaný na liečbu stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha a prevencie nový manické epizódy u dospelých, ktorí zažili prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy reagoval na aripiprazole liečba. aripiprazole dohode je indikovaný na liečbu až 12 týždňov stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungín acetát - candidiasis; aspergillosis - antimykotika na systémové použitie - liečbe invazívnej kandidózy u dospelých alebo detských pacientov. liečba invazívnych aspergillosis dospelých alebo detských pacientov, ktorí sú žiaruvzdorné alebo netolerantné amphotericin b, lipidov formulácie amphotericin b a/alebo itraconazole. refractoriness je definovaný ako priebeh infekcie alebo neschopnosť zlepšiť po minimálne 7 dní pred terapeutické dávky účinných protiplesňové terapia. empirické terapia pre predpokladané plesňových infekcií (napr. kandidóza, alebo aspergillus) v horúčkovitým, neutropaenic dospelých alebo detských pacientov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatid - infarkt myokardu - antitrombotické činidlá - eptifibatide accord je určený na použitie s kyselinou acetylsalicylovou a nefrakcionovaným heparínom. eptifibatide dohode je indikovaný na prevenciu predčasného infarktu myokardu u dospelých prezentácii s nestabilná angína pectoris alebo non-q-vlna, infarkt myokardu, pri poslednej epizódy bolesti na hrudníku, vyskytujúce sa v priebehu 24 hodín a s elektrokardiogram (ekg) zmeny a/alebo zvýšenej srdcovej enzýmov. pacienti s najväčšou pravdepodobnosťou využívať eptifibatide dohodou liečby sú tie vysoké riziko vzniku infarktu myokardu počas prvých 3-4 dní po vzniku akútnej angíny príznaky, napríklad vrátane tých, ktoré sú pravdepodobne podstúpiť ranom ptca (perkutánna transluminal koronárnej angioplasty).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilepsie - antiepileptiká, - levetiracetam je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u pacientov vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou. levetiracetam je označené ako adjunctive terapia:pri liečbe čiastočné-nástup záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie u dospelých, detí a dojčiat od jedného mesiaca veku s epilepsia;v liečbe myoclonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s juvenilnou myoclonic epilepsia;v liečbe primárnej univerzálne tonikum-clonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s idiopatickou všeobecných epilepsia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entecavir - hepatitída b, chronická - antivirotiká na systémové použitie - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , decompensated ochorenia pečene. pre obe kompenzované a decompensated ochorenia pečene, tento údaj je založený na klinických údajov v nukleozidovými naivných pacientov s hbeag pozitívnych a hbeag negatívnych hbv infekcie. pokiaľ ide o pacientov s hepatitídou b refraktérnou na lamivudín. entecavir dohode je taktiež indikovaný na liečbu chronickej hbv infekcie v nukleozidovými naivný pediatrických pacientov od 2 do.