Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

waverley pharma europe limited, Írsko - pemetrexed - 44 - cytostatica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

waverley pharma europe limited, Írsko - pemetrexed - 44 - cytostatica

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - dna - antiguty prípravky - liek krystexxa je indikovaný na liečbu ťažkou slabnúcej chronickej uzlovitou dospelých pacientov, ktorí majú aj erozívna spoločné zapojenie a ktorí zlyhali k normalizácii sérovej kyseliny močovej s inhibítory xantínoxidázy max.12 medicínsky primerané dávky alebo pre ktorých sú tieto lieky kontraindikované.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - paratyroidný hormón (rdna) - osteoporóza, postmenopauza - homeostáza vápnika - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien s vysokým rizikom zlomenín (pozri časť 5. zistilo sa významné zníženie výskytu zlomenín chrbtice, ale nie zlomenín bedra.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungín - kandidóza - antimykotika na systémové použitie - mycamine je určený pre:dospelých, dospievajúcich ≥ 16 rokov a elderlytreatment z invazívnej kandidózy, čistenie oesophageal kandidózy u pacientov, pre ktorých intravenóznej terapii je vhodné;profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. deti (vrátane neonates) a dospievajúcich < 16 rokov agetreatment z invazívnej kandidózy. profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. rozhodnutie použiť mycamine by mali brať do úvahy potenciálne riziko pre rozvoj nádorov pečene. mycamine by preto mali byť použité iba ak ostatné antifungals nie sú vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

centus biotherapeutics europe limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - antineoplastické činidlá - bevacizumab v kombinácii s chemoterapiou na báze fluoropyrimidínu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s metastatickým karcinómom hrubého čreva alebo konečníka. bevacizumab v kombinácii s paclitaxel je uvedené v prvej línii liečby dospelých pacientov s metastatického karcinómu prsníka. Ďalšie informácie o stave receptora ľudského epidermálneho rastového faktora 2 (her2) nájdete v časti 5. bevacizumab v kombinácii s capecitabine je uvedené v prvej línii liečby dospelých pacientov s metastatického karcinómu prsníka, u ktorých liečba s inými chemoterapia možností, vrátane taxanes alebo anthracyclines nie je považované za vhodné. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. Ďalšie informácie o stave her2 nájdete v časti 5. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. bevacizumab v kombinácii s erlotinib je uvedený na prvej línie liečby dospelých pacientov s unresectable pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim non-karcinómom non-small cell lung cancer s epidermálnych growth factor receptor (egfr) aktivácia mutácie. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. bevacizumab v kombinácii s paclitaxel a cisplatin, alebo, alternatívne, paclitaxel a topotecan v pacienti, ktorí nemôžu dostávať platinum terapia, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s perzistentné, opakujúce, alebo metastatickým karcinóm krčka maternice.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - trogarzo, v kombinácii s inými antiretrovirálnej(s), je indikovaný na liečbu dospelých infikovaných multidrug odolný proti hiv-1 infekcie, pre ktorých je inak nie je možné postaviť supresívne protivírusové režim.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

msn labs europe limited, malta - bilastín - 24 - antihistaminica, histamin

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudín - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - lamivudin teva pharma b. je indikovaná ako súčasť antiretrovírusovej kombinovanej liečby na liečbu dospelých a detí infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (hiv).