Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

berlin-chemie ag, nemecko - ambroxol - 52 - expectorantia, mucolytica

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - telmisartan - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - redukcia trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a redukcia trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje kostnej drene transplantáciu považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. mobilizácia periférneho krvného predok buniek (pbpc). u detí a dospelých s ťažkým vrodené, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobá správa filgrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. liečba perzistentnej neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou hiv infekciou, s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné terapeutické možnosti sú nevhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je len na diagnostické použitie a schválenej indikácii je scintigrafické zobrazovanie spolu s inými vhodné zobrazovacie modality pre určenie umiestnenia zápalu/infekcie v periférnej kosti dospelých s podozrením na osteomyelitídu. scintimun by sa nemal používať na diagnostiku infekcie diabetickej nohy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - telmisartan - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - modifikovaný vírus respiračného a reprodukčného syndrómu živého prasa - immunologicals for suidae, live viral vaccines - ošípané - pre aktívnej imunizácie klinicky zdravé ošípaných od 1 dňa veku v ošípaných dýchacích ciest a reprodukčného syndrómu (rodičovské práva a povinnosti) vírus znečistené životné prostredie, na znižovanie virému a nosovej prelievanie spôsobené infekcie s európskymi kmene rodičovské práva a povinnosti, vírus (genotyp 1). výkrm ošípaných: okrem toho, očkovanie séronegatívne 1-day-staré prasiatka bolo preukázané, že výrazne znížiť pľúcne lézie pred výzvou podáva na 26 týždňov po očkovaní. očkovanie séronegatívne 2-týždeň-staré prasiatka bolo preukázané, že výrazne znížiť pľúcne lézie a ústne zhadzovať pred výzvou podáva na 28 dní a na 16 týždňov po očkovaní. prasničiek a prasníc: okrem toho, pre-tehotenstva očkovania klinicky zdravé prasničiek a prasníc, buď seropositive alebo séronegatívne, bolo preukázané, že zníženie transplacental infekcie spôsobené rodičovské práva a povinnosti, vírus počas tretieho trimestra tehotenstva, a znížiť spojené negatívny vplyv na reprodukčné výkon (zníženie výskytu stillbirths, prasiatko virému pri narodení a na mrkvovú, pľúcne lézie a vz v pľúcach v prasiatka na odstavenie).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastím - neutropénia - immunostimulants, , kolónie stimulujúci faktory - zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u dospelých pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancermetastatic prsia cancerogivri je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatického karcinómu prsníka (mbc):ako monotherapy na liečbu tých pacientov, ktorí dostali aspoň dve chemoterapie režimy pre svoje metastázy. pred chemoterapiou musí obsahovať aspoň anthracycline a taxane pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. hormonálny receptor pozitívnych pacientov musí tiež zlyhali, hormonálna terapia, pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto treatmentsin kombinácii s paclitaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy a pre koho je anthracycline nie je suitablein kombinácii s docetaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre ich metastatickým diseasein kombinácii s inhibítor aromatázy pre liečbu pacientov po menopauze s hormón-receptor pozitívne mbc, ktoré predtým neboli liečení trastuzumab. skoro rakoviny prsníka ogivri je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym včasného karcinómu prsníka (ebc):po operácii, chemoterapii (neoadjuvant alebo adjuvantnej) a rádioterapie (ak je to uplatniteľné)po adjuvantnej chemoterapie s doxorubicin a cyklofosfamidom, v kombinácii s paclitaxel alebo docetaxelin kombinácii s adjuvantná chemoterapia pozostávajúce z docetaxel a carboplatin. v kombinácii s neoadjuvant chemoterapia nasleduje adjuvantnej ogivri terapie, pre lokálne pokročilý (vrátane zápalu) ochorenie alebo nádorov > 2 cm v priemere. ogivri by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým alebo ebc, ktorých nádory boli buď her2 overexpression alebo her2 génu zosilnenie ako určí presné a overené test. metastatické žalúdočnej cancerogivri v kombinácii s capecitabine alebo 5-fluorouracil a cisplatin je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatickým adenocarcinoma žalúdka alebo gastroezofageálny križovatky, ktorí nedostali pred proti rakovine liečbu pre svoje metastázy. ogivri by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým rakoviny žalúdka (mgc), ktorých nádory boli her2 overexpression definované ihc2+ a opakovanú sish alebo ryby výsledok, alebo ihc 3+ výsledok. presné a overené skúšobné metódy by mali byť použité.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - iné prípravky protianemický - rienso je indikovaný na intravenóznu liečbu anémie s nedostatkom železa u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek (ckd). diagnóza nedostatok železa musí byť založené na príslušné laboratórne skúšky (pozri časť 4.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetron hydrochlorid - vomiting; cancer - antiemetics a antinauseants, , serotonínu (5ht3) antagonisty - aloxi je indikovaný u dospelých na:prevencia akútnej nevoľnosti a zvracanie spojené s vysoko emetogenic rakoviny je chemoterapia,prevenciu nevoľnosti a zvracanie spojené s mierne emetogenic rakoviny je chemoterapia. aloxi je uvedené v pediatrických pacientov 1 mesiaca veku a staršie:prevencia akútnej nevoľnosti a zvracanie spojené s vysoko emetogenic rakoviny je chemoterapia a prevenciu nevoľnosti a zvracanie spojené s mierne emetogenic rakoviny je chemoterapia.