Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukémia, myelogénna, chronická, bcr-abl pozitívna - antineoplastické činidlá - tasigna je indikovaný na liečbu:dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne chronické myelogenous leukémia (cml) v chronickej fáze,pediatrických pacientov s chromozóm philadelphia pozitívne cml) v chronickej fáze s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib. tasigna je indikovaný na liečbu:dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne chronické myelogenous leukémia (cml) v chronickej fáze,dospelých pacientov s chronickou fázou a zrýchlenej fáze chromozóm philadelphia pozitívne cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib. Údaje o účinnosti u pacientov s cml v blastickej kríze nie sú k dispozícii,pediatrických pacientov s chronickou fázou chromozóm philadelphia pozitívne cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. pozri časti 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (ako monohydrát) - leukémia, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s:novo‑diagnostikovaná chronická fáza (cp) chromozóm philadelphia-pozitívne chronické myelogenous leukémia (ph+ cml). cp, zrýchlené fáza (ap), a odstreľovanie fáza (bp) ph+ cml predtým liečení jeden alebo viac tyrozín kinase inhibítor(s) [tki(y)] a pre koho imatinib, nilotinib a dasatinib nie sú považované za primerané možnosti liečby.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazol - cushingov syndróm - antimykotika na systémové použitie - ketokonazol hra je indikovaný na liečbu endogénneho cushingovho syndrómu u dospelých a adolescentov vo veku nad 12 rokov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercholesterolémia - Činidlá modifikujúce lipidy - lojuxta je indikovaný ako doplnok low‑fat diéty a inými lipid‑lowering liekmi alebo bez aferézy nízkou hustotou lipoproteínov (ldl) u dospelých pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (hofh). genetické potvrdenie hofh by mali byť získané vždy keď je to možné. iné formy primárnej hyperlipoproteinaemia a sekundárne príčiny hypercholesterolémie (e. nephrotic syndrome, hypotyreóza), musia byť vylúčené.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alektinib hydrochlorid - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - alecensa ako monoterapia je indikovaná na liečbu prvej línie u dospelých pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (nsclc) s anaplastickým lymfóm kinázou (alk). alecensa ako monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s alka‑pozitívne rozšírené nsclc predtým liečení crizotinib.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir vápnik - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - telzir v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru je indikovaný na liečbu human-immunodeficiency-virus-type-1-infected dospelí, dospievajúci a deti od šiestich rokov a vyššie v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi. v mierne antiretrovirálnej-skúsení dospelí, telzir v kombinácii s nízkou dávkou ritonavirom nebolo preukázané, že byť rovnako účinný ako lopinavir / ritonavir. Žiadne komparatívne štúdie boli vykonané u detí alebo dospievajúcich. v silne pretreated pacientov, použitie telzir v kombinácii s nízkou dávkou ritonavirom nebola dostatočne študovaná. v proteináz-inhibítor-skúsený pacientov, výber telzir by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor vyšetrenia a liečba história.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - sodík zirkónia cyclosilicate - hyperkaliémia - všetky ostatné terapeutické produkty - lokelma je indikovaný na liečbu hyperkalaemia u dospelých pacientov.