Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermín - mukozitída - všetky ostatné terapeutické produkty - kepivance je indikovaný znížiť výskyt, trvanie a závažnosť orálna mukozitída u dospelých pacientov s hematologickými malignitami dostávajú myeloablatívnu radiochemotherapy spojené s vysokým výskytom závažných mukozitída a vyžadujúce podpora hematopoetických-kmeňových-buniek.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarkóm - antineoplastické činidlá - lartruvo je indikovaný v kombinácii s doxorubicínom na liečbu dospelých pacientov s pokročilým sarkómom mäkkého tkaniva, ktorí nie sú ochotná rcinóm operácii alebo rádioterapii a ktorí neboli predtým liečení s doxorubicínom (pozri oddiel 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - catridecacog - poruchy koagulácie krvi, zdedené - antihemoragiká - dlhodobá profylaktická liečba krvácania u dospelých a pediatrických pacientov vo veku 6 rokov a starších s vrodeným deficitom faktora xiii-podjednotky.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. pre informácie týkajúce sa polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou označenie, prečítajte si simponi 50 mg smpc. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s mtx je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - svrab - imunosupresíva - liečba dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou chronickou plakovou psoriázou, ktorí nedokázali odpovedať, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo intoleranciu na iné systémové terapie, vrátane cyklosporínu, metotrexátu a puva (pozri časť 5. 1 - klinická účinnosť).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-spojené periodické syndrómy - imunosupresíva - rilonacept regeneron je indikovaný na liečbu periodické syndrómy asociované s kryopyrínom (caps) s ťažkými príznakmi, vrátane familiárnej studené auto-zápalový syndróm (fcas) a muckleovho-studne syndróm (mws) u dospelých a detí vo veku 12 rokov a staršie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - ľudským papilomavírusom typu 6 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 11 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 16 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 18 l1 bielkovín - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcíny - silgard je vakcína pre použitie od veku 9 rokov na prevenciu:premalignant genitálny lézie (krčná, vulvar a vaginálny), premalignant análny lézie, krčka maternice a rakoviny análneho príčinne spojené s určitými oncogenic Ľudský papilomavírus (hpv) typy;genitálne bradavice (condyloma acuminata) príčinne spojené s konkrétnym hpv typy. pozri časti 4. 4 a 5. 1 pre dôležité informácie o údajoch, ktoré podporujú túto indikáciu. použitie silgard by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - nonacog beta pegol - hemofília b - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou b (vrodený nedostatok faktora ix). , refixia can be used for all age groups.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

b.braun melsungen ag, nemecko - aminokyseliny - 47 - diaetetica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

fresenius kabi ab, Švédsko - aminokyseliny - 76 - infundibilia