Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungín - kandidóza - antimykotika na systémové použitie - liečbe invazívnej kandidózy u dospelých a pediatrických pacientov vo veku 1 mesiac < 18 rokov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je len na diagnostické použitie a schválenej indikácii je scintigrafické zobrazovanie spolu s inými vhodné zobrazovacie modality pre určenie umiestnenia zápalu/infekcie v periférnej kosti dospelých s podozrením na osteomyelitídu. scintimun by sa nemal používať na diagnostiku infekcie diabetickej nohy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancermetastatic prsia cancerogivri je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatického karcinómu prsníka (mbc):ako monotherapy na liečbu tých pacientov, ktorí dostali aspoň dve chemoterapie režimy pre svoje metastázy. pred chemoterapiou musí obsahovať aspoň anthracycline a taxane pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. hormonálny receptor pozitívnych pacientov musí tiež zlyhali, hormonálna terapia, pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto treatmentsin kombinácii s paclitaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy a pre koho je anthracycline nie je suitablein kombinácii s docetaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre ich metastatickým diseasein kombinácii s inhibítor aromatázy pre liečbu pacientov po menopauze s hormón-receptor pozitívne mbc, ktoré predtým neboli liečení trastuzumab. skoro rakoviny prsníka ogivri je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym včasného karcinómu prsníka (ebc):po operácii, chemoterapii (neoadjuvant alebo adjuvantnej) a rádioterapie (ak je to uplatniteľné)po adjuvantnej chemoterapie s doxorubicin a cyklofosfamidom, v kombinácii s paclitaxel alebo docetaxelin kombinácii s adjuvantná chemoterapia pozostávajúce z docetaxel a carboplatin. v kombinácii s neoadjuvant chemoterapia nasleduje adjuvantnej ogivri terapie, pre lokálne pokročilý (vrátane zápalu) ochorenie alebo nádorov > 2 cm v priemere. ogivri by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým alebo ebc, ktorých nádory boli buď her2 overexpression alebo her2 génu zosilnenie ako určí presné a overené test. metastatické žalúdočnej cancerogivri v kombinácii s capecitabine alebo 5-fluorouracil a cisplatin je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatickým adenocarcinoma žalúdka alebo gastroezofageálny križovatky, ktorí nedostali pred proti rakovine liečbu pre svoje metastázy. ogivri by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým rakoviny žalúdka (mgc), ktorých nádory boli her2 overexpression definované ihc2+ a opakovanú sish alebo ryby výsledok, alebo ihc 3+ výsledok. presné a overené skúšobné metódy by mali byť použité.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

medochemie ltd., cyprus - dextrometorfán - 36 - antitussica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

xantis pharma limited, cyprus - paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík - 07 - analgetica, antipyretica

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - redukcia trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a redukcia trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje kostnej drene transplantáciu považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. mobilizácia periférneho krvného predok buniek (pbpc). u detí a dospelých s ťažkým vrodené, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobá správa filgrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. liečba perzistentnej neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou hiv infekciou, s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné terapeutické možnosti sú nevhodné.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

berlin-chemie ag, nemecko - ambroxol - 52 - expectorantia, mucolytica

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinúria, paroxysmálna - imunosupresíva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dôkazy z klinických výhodou je preukázaná u pacientov s haemolysis s klinický príznak(s) svedčí o vysokej aktivity ochorenia, bez ohľadu na transfúziu históriu (pozri časť 5.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

krka, d.d., novo mesto, slovinsko - list brečtana popínavého - 94 - fytopharmaca

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinúria, paroxysmálna - imunosupresíva - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.