Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

siemens medical solutions usa, inc. 20501 nord barrington road 60195 hoffman estates, il spojené štáty americké -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

eufoton s.r.l. via flavia 23/1 34148 trieste taliansko -

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklidové zobrazovanie - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. amyvid je radiopharmaceutical uvedené pre pozitrón emisnej tomografie (pet) zobrazovanie β-amyloid neuritic doska hustota v mozgy dospelých pacientov s kognitívnych schopností, ktoré sú hodnotené na alzheimerovej choroby (ad) a iné príčiny kognitívnych schopností. amyvid by mali byť použité v spojení s klinické hodnotenie. negatívne kontroly označuje riedke, alebo nie, plakety, čo nie je v súlade s diagnózou reklamy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupán (123 i) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. datscan je určený pre detekciu straty funkčné dopaminergic neurón terminálov v striatum:u dospelých pacientov s klinicky neistý parkinsonian syndrómov, napríklad tých s včasné príznaky, s cieľom pomôcť rozlíšiť základné chvenie z parkinsonian syndrómy spojené s idiopatickej parkinsonovej choroby, viaceré systémové atrofie a progresívne supranuclear obrnou. datscan nie je schopný rozlišovať medzi parkinsonova choroba, viaceré systémové atrofie a progresívne supranuclear obrnou. u dospelých pacientov, pomôcť odlíšiť pravdepodobné, demencie s lewy orgánov od alzheimerovej choroby. datscan nie je schopný rozlišovať medzi demenciou s lewy orgánov a parkinsonova choroba, demencia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerázu alfa - gaucherova choroba - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - vpriv je indikovaný na dlhodobú terapiu nahradzovania enzýmov (ert) u pacientov s gaucherovou chorobou typu 1.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - iné prípravky protianemický - rienso je indikovaný na intravenóznu liečbu anémie s nedostatkom železa u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek (ckd). diagnóza nedostatok železa musí byť založené na príslušné laboratórne skúšky (pozri časť 4.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostatic neoplasms, kastrácia-odolný - terapeutické rádiofarmaká - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostické činidlá - tento liek je určený len na diagnostické účely. leukoscan je indikovaný na diagnostické zobrazovacie pre určenie polohy a rozsahu infekcie/zápal kostí u pacientov s podozrením na osteomyelitída, vrátane pacientov s diabetická noha vredy. leukoscan nebol zamestnaný na diagnostike osteomyelitída u pacientov s kosáčikovitá anémia anémia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotidtrifluóracetátu - radionuklidové zobrazovanie - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. pre scintigraphic zobrazovacích podozrenie na zhubné nádory v pľúcach po počiatočnej detekcii, incombination s ct alebo rtg hrudníka, u pacientov s osamelej pľúcnej uzlíky.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna je indikovaný na liečbu dospelých a pediatrických pacientov s strate zraku v dôsledku zdedené dystrofia sietnice spôsobené potvrdil biallelic rpe65 mutácie a ktorí majú dostatok životaschopných buniek sietnice.