Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - pozrite si časť 4. 1 v súhrne charakteristických vlastností výrobku v informačnom dokumente o výrobku.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastím - neutropénia - immunostimulants, - zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u dospelých pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastím - neutropenia; cancer - immunostimulants, - zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a u mužov so zvýšeným rizikom zlomenín. u postmenopauzálnych žien prolia výrazne znižuje riziko zlomeniny stavcov, stavcov a bedrových kostí. liečba kostnej straty súvisiace s hormonálnou ablácia u mužov s rakovinu prostaty na zvýšené riziko zlomenín. u mužov s rakovinou prostaty podstupujúcich hormonálnu abláciu, prolia významne znižuje riziko vertebrálnych fraktúr.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - lieky na liečbu chorôb kostí - prevencia kostry súvisiacich udalostí (patologické zlomeniny, žiarenie, kosti, miechy kompresie alebo chirurgického zákroku na kosti) u dospelých pacientov s pokročilým malignancies zahŕňajú kosti (pozri časť 5. liečbu dospelých a skeletally zrelé adolescentov s giant cell nádor kosti, ktoré je unresectable alebo ak chirurgická resekcia je pravdepodobné, že mať za následok vážne chorobnosti. .

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Činidlá modifikujúce lipidy - hypercholesterolémie a zmiešané dyslipidaemiarepatha je indikovaný u dospelých s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non-rodinné), alebo zmiešané dyslipidaemia, ako doplnok k strave:v kombinácii s statin alebo statin s inými zníženie lipidov terapie u pacientov schopný dosiahnuť ldl-c cieľov s maximálna tolerovaná dávka statin alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. homozygous rodinné hypercholesterolaemiarepatha je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 a viac rokov s homozygous rodinné hypercholesterolémie v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie. sídlo atherosclerotic kardiovaskulárne diseaserepatha je indikovaný u dospelých so sídlom atherosclerotic kardiovaskulárnych ochorení (infarkt myokardu, cievnej mozgovej príhody alebo periférneho arteriálneho ochorenia) znížiť kardiovaskulárne riziko o zníženie ldl-c úrovniach, ako doplnok k korekcia ostatných rizikových faktorov:v kombinácii s maximálna tolerovaná dávka statin s alebo bez iných lipidov-zníženie terapie alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. pre študijné výsledky s ohľadom na účinky na ldl-c, kardiovaskulárne udalosti a populácií študoval pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, trombocytopenická, idiopatická - antihemoragiká - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidy, imunoglobulíny). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidy, imunoglobulíny).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilastu - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresíva - psoriatická arthritisotezla, samostatne alebo v kombinácii s chorobou Úprava antirheumatic drugs (dmards), je indikovaná na liečbu aktívnej psoriatická artritída (psa) u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď alebo ktorí boli netolerantné na predchádzajúce dmard terapia. psoriasisotezla je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí nereagovali na alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémovú liečbu, vrátane cyklosporínu, metotrexátom alebo psoralens a ultrafialové žiarenie-svetlo (puva).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinakalcet hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostáza vápnika - sekundárne hyperparathyroidismadultstreatment stredných hyperparathyroidism (hpt) u dospelých pacientov s end štádiu ochorenia obličiek (esrd) na údržbu dialyzačnej terapie. pediatrické populationtreatment stredných hyperparathyroidism (hpt) u detí vo veku 3 rokov a staršie, v poslednom štádiu ochorenia obličiek (esrd) na údržbu dialyzačnej liečby v ktorých sekundárne hpt nie je primerane kontrolované s štandardnú starostlivosť terapia. mimpara sa môže použiť ako súčasť terapeutického režimu vrátane fosfát spojivá a/alebo vitamínu d a sterolov, podľa potreby. parathyroid karcinóm a primárnej hyperparathyroidism v dospelí. zníženie hypercalcaemia u dospelých pacientov s:parathyroid karcinóm;primárny hpt pre koho parathyroidectomy by byť označený na základe sérového vápnika v krvi (ako je definované príslušnými arl), ale v ktorých parathyroidectomy nie je klinicky vhodné alebo je kontraindikovaný.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - metastatické prsia cancerkanjinti je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatického karcinómu prsníka (mbc):ako monotherapy na liečbu tých pacientov, ktorí dostali aspoň dve chemoterapie režimy pre svoje metastázy. pred chemoterapiou musí obsahovať aspoň anthracycline a taxane pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. hormón-receptor pozitívnych pacientov musí tiež zlyhali, hormonálna terapia, pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. v kombinácii s paclitaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy a pre koho je anthracycline nie je vhodný. v kombinácii s docetaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy. v kombinácii s inhibítor aromatázy pre liečbu pacientov po menopauze s hormón-receptor pozitívne mbc, ktoré predtým neboli liečení trastuzumab. skoro prsia cancerkanjinti je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym včasného karcinómu prsníka (ebc):po operácii, chemoterapii (neoadjuvant alebo adjuvantnej) a rádioterapie (ak je to uplatniteľné). nasledujúce adjuvantná chemoterapia s doxorubicin a cyklofosfamidom, v kombinácii s paclitaxel alebo docetaxel. v kombinácii s adjuvantná chemoterapia pozostávajúce z docetaxel a carboplatin. v kombinácii s neoadjuvant chemoterapia nasleduje adjuvantnej kanjinti terapie, pre lokálne pokročilý (vrátane zápalu) ochorenie alebo nádorov > 2 cm v priemere. kanjinti by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým alebo skorého karcinómu prsníka, ktorých nádory boli buď her2 overexpression alebo her2 génu zosilnenie ako určí presné a overené test. metastatické žalúdočnej cancerkanjinti v kombinácii s capecitabine alebo 5-fluorouracil a cisplatin je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatickým adenocarcinoma žalúdka alebo gastroezofageálny križovatky, ktorí nedostali pred proti rakovine liečbu pre svoje metastázy. kanjinti by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým rakoviny žalúdka (mgc), ktorých nádory boli her2 overexpression, ako sú definované pomocou ihc 2+ a opakovanú sish alebo ryby výsledok, alebo ihc 3+ výsledok. presné a overené skúšobné metódy by mali byť použité.