Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol monohydrát, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - typ 2 diabetes mellitusfor liečba nie je dostatočne kontrolovaný diabetes mellitus 2. typu ako doplnok stravy a cvičenie. ako monotherapy keď metformín je považované za nevhodné z dôvodu neznášanlivosti. okrem iných liekov na liečbu diabetes mellitus 2. typu. pre študijné výsledky s ohľadom na kombináciu terapií, vplyv na glykemický kontroly a kardiovaskulárne udalosti, a populácií študoval, pozri časť 4. 4, 4. 5 a 5. 1. typ diabetes mellitusedistride je indikovaný u dospelých na liečbu nedostatočne kontrolované type 1 diabetes mellitus ako doplnok k inzulínu u pacientov s bmi ≥ 27 kg/m2, pri inzulínu samostatne neposkytuje adekvátnu glykemický ovládanie napriek optimálnej inzulínová terapia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin, metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - liečba dospelých pacientov s typu 2 diabetes mellitus:jentadueto je uvedené ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u dospelých pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín sám, alebo tí, ktorí už liečená kombinácia linagliptin a metformínom. jentadueto je indikovaný v kombinácii s sulfonylmocoviny i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia dospelých pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a sulfonylmocoviny.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariálne nádory - antineoplastické činidlá - ovariálnych cancerlynparza je označené ako monotherapy pre:udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s pokročilým (figo fázy iii a iv) brca1/2-zmutoval (germline a/alebo somatických) high-grade epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí sú v reakcii (úplné alebo čiastočné) po ukončení prvej línie platinum-založené chemoterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 a 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienti by mali mať predtým liečení anthracycline a taxane v (neo)adjuvantnej alebo metastatickým nastavenie pokiaľ pacienti neboli vhodné pre tieto liečby (pozri časť 5. u pacientov s hormonálny receptor (hr)-pozitívnou rakovinou prsníka, by tiež mali mať postupoval alebo po pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapie, alebo byť považované za nevhodné pre žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - merkaptamín-bitartrát - cystinóza - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - procysbi je indikovaný na liečbu preukázanej nefropatickej cystinózy. cysteamín znižuje akumuláciu cystínu v niektorých bunkách (napr. leukocyty, svalové a pečeňové bunky) u pacientov s nefropatickou cystinózou a pri zahájení liečby oneskoruje vývoj renálneho zlyhania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastické činidlá - sprycel je indikovaný na liečbu detských pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia-pozitívne chronické myelogenous leukémia v chronickej fáze (ph+ cml cp) alebo ph+ cml cp odolný, alebo trpiace neznášanlivosťou pred terapie vrátane imatinib. novo diagnostikovaných ph+ acute lymphoblastic leukémia (all) v kombinácii s chemoterapiou. sprycel je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou philadelphia-chromozóm-pozitívne (ph+) chronické myelogenous leukémia (cml) v chronickej fáze;chronické, zrýchlené alebo blastickej fáze cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib mesilate;ph+ acute lymphoblastic leukémia (all) a lymfatické výbuch cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapia. sprycel je indikovaný na liečbu detských pacientov s novo diagnostikovanou ph+ cml) v chronickej fáze (ph+ cml-cp) alebo ph+ cml-cp odolný, alebo trpiace neznášanlivosťou pred terapie vrátane imatinib.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - hydrochlorid metformín, dapagliflozin propanediol monohydrát - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo je indikovaný u dospelých na liečbu diabetes mellitus 2. typu ako doplnok stravy a cvičenia:• u pacientov s nedostatočne kontrolovanou na ich maximálne tolerované dávkou metformínom sám • v kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky u pacientov s nedostatočne kontrolovanou s metformínom a tieto lieky• u pacientov, ktorí sa už liečia s kombináciou dapagliflozin a metformínom ako samostatné tablety. pre študijné výsledky s ohľadom na kombináciu terapií, vplyv na glykemický kontroly a kardiovaskulárne udalosti, a populácií študoval, pozri časť 4. 4, 4. 5 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - preukázateľný - tyrosinemias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland - prucalopride succinate - zápcha - iné lieky na zápchu - resolor je indikovaný na symptomatickú liečbu chronickej zápchy u dospelých, u ktorých preháňadlá neposkytujú primeranú úľavu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukémia, myelogénna, chronická, bcr-abl pozitívna - antineoplastické činidlá - tasigna je indikovaný na liečbu:dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne chronické myelogenous leukémia (cml) v chronickej fáze,pediatrických pacientov s chromozóm philadelphia pozitívne cml) v chronickej fáze s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib. tasigna je indikovaný na liečbu:dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne chronické myelogenous leukémia (cml) v chronickej fáze,dospelých pacientov s chronickou fázou a zrýchlenej fáze chromozóm philadelphia pozitívne cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib. Údaje o účinnosti u pacientov s cml v blastickej kríze nie sú k dispozícii,pediatrických pacientov s chronickou fázou chromozóm philadelphia pozitívne cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - roztrúsená skleróza - selektívne imunosupresíva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.