Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. skúsenosti s imatinib u pacientov s mds/mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzený. nie sú žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase inhibítory - imatinib medac je indikovaný na liečbu:pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia (bcr-abl) pozitívne (ph+) chronická myeloidná leukémia (cml), pre ktorých je transplantáciu kostnej drene nie je považované za prvú líniu liečby pediatrických pacientov s ph+cml) v chronickej fáze po neúspechu interferónu-alfa terapia, alebo v zrýchlenej fáze;dospelých a pediatrických pacientov s ph+cml v blastickej kríze;dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne acute lymphoblastic leukémia (ph+all) integrovaný s chemoterapiou;u dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné ph+all, ako monotherapy;u dospelých pacientov s myelodysplastic/myeloproliferative ochorenia (mds/mpd), spojené s krvných doštičiek-derived growth factor receptor (pdgfr) gén re-opatrenia;u dospelých pacientov s pokročilým hypereosinophilic syndróm (hes) alebo chronická eozinofilná leukémia (cel) s fip1l1-pdgfra prestavby;u dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a/alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť imatinib je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+all, mds/mpd, na hematologické miera odozvy v hes/cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a/alebo metastatickým dfsp. skúsenosti s imatinib u pacientov s mds/mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzený. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde b - immunization, passive; hepatitis b - Špecifické imunoglobulíny - immunoprophylaxis hepatitídy b - v prípade náhodného vystavenia v non-immunised predmetov (vrátane osôb, ktorých očkovanie isincomplete alebo stav neznámy). - v haemodialysed pacientov, kým nenadobudne účinnosť očkovania. - v novorodenca a vírus hepatitídy b dopravca-matka. - v predmetoch, ktorí neprejavili imunitnú odpoveď (žiadny merateľný hepatitíde typu b, protilátok) po očkovaní a pre koho kontinuálne prevencie je potrebné, vzhľadom k neustále riziko, že sa nakazí hepatitídou b. náležitá pozornosť by sa mala venovať aj iné oficiálne usmernenie o vhodnom používaní ľudský imunoglobulín proti hepatitíde b pre intramuskulárna použitie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemulin - antiinfektíva na systémové použitie - pigs; rabbits - pigsthe liečba a prevencia moru úplavica. liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitída). prevencia klinických príznakov spirochetózy hrubého čreva (kolitída), keď bola choroba diagnostikovaná v stáde. liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných. pri odporúčanej dávke 10-12 mg / kg telesnej hmotnosti sa znížia úbytky hmotnosti a úbytok hmotnosti, ale nie je eliminovaná infekcia mycoplasma hyopneumoniae. rabbitsreduction úmrtnosti počas vypuknutia epizootický králik enteropatia (ere). liečba sa má začať skôr v prepuknutí, keď bol prvý králik diagnostikovaný s klinickým ochorením.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium-perfringens typu a alfa toxoid - imunologická liečba - kura - na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom poskytnutia pasívnej imunizácie proti nekrotickému enteritidu ich potomstvu počas obdobia znášania. znížiť mortalitu a výskyt a závažnosť lézií spôsobených nekrotickou enteritidou vyvolanou clostridium-perfringens typu a. Účinnosť bola preukázaná výzvu mláďatá približne tri týždne po vyliahnutí. nástup pasívneho prenosu imunity: 6 týždňov po ukončení vakcinačného postupu. trvanie pasívneho prenosu imunity: 51 týždňov po skončení očkovacej procedúry.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivovaného celého vírusu vtáčej chrípky podtypu h5n2 (kmeň a / kačica / potsdam / 1402/86) - imunologická liečba - kura - na aktívnu imunizáciu kurčiat proti vtáčej chrípke typu a, podtypu h5. Účinnosť bola vyhodnotená na základe predbežných výsledkov, v kurčiat. zníženie klinických príznakov, mortalita a exkrécia vírusu po expozícii sa ukázali do troch týždňov po očkovaní. možno očakávať, že sérové ​​protilátky budú pretrvávať aspoň 12 mesiacov po podaní dvoch dávok vakcíny.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivované celý vírus vtáčej chrípky antigénu z h7n1 podtypu (kmeň, a/ck/taliansko/473/99) - imunologická liečba - chicken; ducks - na aktívnu imunizáciu kurčiat a kačiek proti vtáčej chrípke typu a, podtypu h7n1. Účinnosť bola hodnotená na základe predbežných výsledkov u kurčiat a prstencov. u kurčiat bolo zníženie klinických príznakov, úmrtnosť, exkrécia a prenos vírusu po podaní očkovania preukázané do dvoch týždňov po očkovaní jednou dávkou. u kačiek bolo zníženie vylučovania a prenosu vírusu po podaní očkovania preukázané do dvoch týždňov po očkovaní jednou dávkou. hoci to nebolo vyšetrené s týmto konkrétnym ai vakcinačný kmeň, štúdie vykonané s inými kmeňmi ukazujú, že ochranné hladiny sérového titre protilátok by sa očakávať, že pretrvávajú v kurčiat po dobu minimálne 12 mesiacov po správe o dve dávky vakcíny. trvanie imunity u kačiek nie je známe.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merial - živý oslabený moskovský kačací parvovírus - immunologicals pre aves, kačica parvovirus, Živé vírusové vakcíny - nohavičky - aktívna imunizácia kačiek na prevenciu mortality1 a na zníženie úbytku hmotnosti a lézií kačacej parvovirózy a derzsyho choroby. 1v neprítomnosti materských protilátok.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - ošípaných circovirus typu 2 (pcv2) orf2 podjednotky antigén, mycoplasma hyopneumoniae j kmeň inaktivované - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - ošípané (pre výkrm) - pre aktívnej imunizácie ošípaných na zníženie virému, vírusové zaťaženie v pľúcach a lymfatické tkanivo, vírus, prelievanie spôsobené ošípaných circovirus typu 2 (pcv2) infekcie, a vážnosť pľúcne lézie spôsobené mycoplasma hyopneumoniae infekcie. na zníženie straty denného prírastku telesnej hmotnosti počas obdobia ukončenia infekcie mykoplazmou mycoplasma hyopneumoniae a / alebo pcv2 (ako sa pozoruje v terénnych štúdiách).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pyriprol - ectoparasiticides pre topické použitie, vrátane dph. insekticídy - psy - liečba a prevencia zamorenia blchami (ctenocephalides canis a c. felis) u psov. Účinnosť proti novým napadnutím bleskom pretrváva minimálne 4 týždne. liečba a prevencia kliešť napadnutia (ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor reticulatus, dermacentor variabilis, amblyomma americanum) v psov. Účinnosť proti kliešťom pretrváva počas 4 týždňov.