Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycín - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - cubicin je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov) pacientov s komplikovanými kože a mäkkého tkaniva infekcie (cssti). u dospelých pacientov s doprava-stranný infekčný endokarditída (rie) v dôsledku staphylococcus aureus. odporúča sa, aby rozhodnutie používať daptomycin by mali brať do úvahy antibakteriálne náchylnosť organizmu a mali by byť založené na odborné poradenstvo. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov), u pacientov s staphylococcus aureus bacteraemia (sab). u dospelých, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s rie alebo s cssti, zatiaľ čo v pediatrických pacientov, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s cssti. daptomycin je aktívny proti gram pozitívne baktérie, len. v zmiešaných infekcií, kde gram negatívne a/alebo niektorých typov anaeróbne baktérie, ktoré sú podozrivé, cubicin by mali byť co-podávané s príslušnými antibakteriálne zástupcu(ov). je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - imunologické - ošípané (prasničky a prasnice) - pre pasívne ochrany prasiatka cez mledzivo po aktívnej imunizácie z prasníc a prasničiek na zníženie klinických príznakov a lézie progresívnych a non-progresívne atrophic nádchy, ako aj k zníženiu chudnutie spojené s bordetella-bronchiseptica a pasteurella-multocida infekcie počas výkrm obdobie. výzva štúdie preukázali, že pasívna imunita trvá do prasiatka sú šiestich týždňov veku, zatiaľ čo v oblasti klinického skúšania, prospešné účinky očkovania (zníženie nosového lézie skóre a chudnutie) sú pozorovať až do zabitie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin, sarolaner - antiparazitické prípravky, insekticídy a repelenty, macrocyclic laktónov, , kombinácie - mačky - pre mačky s rizikovým alebo zmiešaným parazitným zamorením kličkami a blechami, vši, roztočmi, gastrointestinálnymi nematódami alebo srdcovými červami. veterinárny liek je indikovaný výhradne vtedy, keď sa používa proti kliešťom a jednému alebo viacerým iným cieľovým parazitom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - fluémetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. vizamyl je radiopharmaceutical liek indikovaný na pozitrón emisnej tomografie (pet) zobrazovanie β amyloid neuritic doska hustota v mozgy dospelých pacientov s kognitívnych schopností, ktoré sú hodnotené na alzheimerovej choroby (ad) a iné príčiny kognitívnych schopností. liek vizamyl sa má používať spolu s klinickým hodnotením. negatívne kontroly označuje riedke, alebo nie, plakety, čo nie je v súlade s diagnózou reklamy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - 400 a 800 mgdarunavir krka, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka 400 mg a 800 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy na liečbu hiv-1 infekcie u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a minimálne 40 kg telesnej hmotnosti, ktorí sú:antiretrovírusová terapia (art)-insitného (pozri časť 4. umenie-skúsenosti s č darunavir odpor spojené mutácie (drv-ram) a ktorí majú plazma hiv-1 rna < ako 100 000 kópií/ml a cd4+ buniek počítať ≥ 100 buniek x 106/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg darunavir krka, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka 600 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy (pozri časť 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie darunavir.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - 400mg a 800 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. , spoločne spravované s cobicistat je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie u dospelých pacientov (pozri časť 4. darunavir krka d. 400 mg a 800 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy na liečbu hiv-1 infekcie u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a minimálne 40 kg telesnej hmotnosti, ktorí sú:antiretrovírusová terapia (art)-insitného (pozri časť 4. umenie-skúsenosti s č darunavir odpor spojené mutácie (drv-ram) a ktorí majú plazma hiv-1 rna < ako 100 000 kópií/ml a cd4+ buniek počítať ≥ 100 buniek x 106/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. 600 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy (pozri časť 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie darunavir.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moxidectin - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - mačky - pre mačky, alebo na riziko, zmiešané parazitárne škodcami pomocou čiarok alebo blchy a ušné roztoče, gastrointestinálne háďatká alebo heartworm. veterinárneho lieku je výlučne uviesť, kedy použiť proti kliešte alebo blchy a jeden alebo viac iných cieľových parazitov je uvedená v rovnakom čase. na liečbu kliešť a velká škodcami v mačky poskytuje okamžité a trvalé flea (ctenocephalides felis) a kliešťom (ixodes ricinus) na zabíjanie činnosť pre 12 týždňov. blechy a kliešte sa musia pripojiť k hostiteľovi a začať kŕmiť, aby boli vystavení účinnej látke. výrobok sa môže používať ako súčasť stratégie liečby pre velká alergie dermatitída (fad). na liečbu hmyzom s ušné roztoče (otodectes cynotis). na liečbu infekcie s črevnej roundworm (4. štádiu lariev, nezrelé dospelých a dospelých toxocara cati) a hookworm (4. štádiu lariev, nezrelé dospelých a dospelých ancylostoma tubaeforme). pri podaní opakovane v 12-týždeň interval, produkt nepretržite bráni heartworm ochorenia spôsobené dirofilaria immitis.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna je indikovaný na liečbu dospelých a pediatrických pacientov s strate zraku v dôsledku zdedené dystrofia sietnice spôsobené potvrdil biallelic rpe65 mutácie a ktorí majú dostatok životaschopných buniek sietnice.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin, sarolaner - antiparazitárne prípravky, insekticídy a repelenty - mačky - pre mačky s rizikovým alebo zmiešaným parazitným zamorením kličkami a blechami, vši, roztočmi, gastrointestinálnymi nematódami alebo srdcovými červami. veterinárny liek je indikovaný výhradne vtedy, keď sa používa proti kliešťom a jednému alebo viacerým iným cieľovým parazitom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamektín - antiparazitické prípravky, insekticídy a repelenty, endectocides, macrocyclic laktónov, - dogs; cats - mačky a psi: liečba a prevencia velká škodcami spôsobené ctenocephalides spp. jeden mesiac po jednom podaní. je to výsledok adulticídnych, larvicídnych a ovicídnych vlastností produktu. produkt je ovicídny počas 3 týždňov po podaní. prostredníctvom zníženia bleší obyvateľstva, mesačné spracovanie tehotné a dojčiace zvieratá sa tiež pomoc pri prevencii velká hmyzom vo vrhu až sedem týždňov veku. výrobok sa môže používať ako súčasť stratégie liečby pre velká alergie dermatitídy a prostredníctvom svojich ovicidal a larvicidal akcia môže pomoci na kontrolu existujúcich environmentálnych velká škodcami v oblastiach, na ktoré zviera má prístup. prevencia ochorenia srdcových červov spôsobeného dirofilaria immitis s mesačným podaním. hrádok môže byť bezpečne spravované zvierat infikovaných dospelých heartworms, odporúča sa však, v súlade s dobrými veterinárnej praxi, že všetky zvieratá 6 mesiacov veku alebo viac žijú v krajinách, kde vektor existuje, by mali byť testované na existujúce dospelých heartworm infekcií pred začiatkom liekov s hrádok. odporúča sa tiež, aby sa psy pravidelne testovali na infekcie dospelých srdcových červov ako neoddeliteľnú súčasť stratégie prevencie srdcových červov, a to aj vtedy, keď bol liek stronghold podávaný mesačne. tento produkt nie je účinný proti dospelým osobám d. immitis. liečba ušných roztočov (otodectes cynotis). mačky:úprava hryzenie vši (felicola subrostratustreatment dospelých roundworms (toxocara cati)liečbu dospelých črevnej hookworms (ancylostoma tubaeforme). psy:úprava hryzenie vši (trichodectes canis)liečba sarcoptic mange (spôsobené sarcoptes scabiei)liečbu dospelých črevnej roundworms (toxocara canis).