Európska únia -
slovenčina -
EMA (European Medicines Agency)
nitisinone mdk (previously nitisinone mendelikabs)
mendelikabs europe ltd - preukázateľný - tyrosinemias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liečba dospelých a pediatrických pacientov (v akejkoľvek vekový rozsah) u pacientov s potvrdenou diagnózou dedičná tyrosinemia typu 1 (ht 1) v kombinácii s diétne obmedzenia fenylalanínu a tyrozínu.
Európska únia -
slovenčina -
EMA (European Medicines Agency)
nityr
cycle pharmaceuticals (europe) ltd - preukázateľný - tyrosinemias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liečbu dospelých a pediatrických pacientov s potvrdenou diagnózou dedičné tyrosinemia typ 1 (ht-1) v kombinácii s diétne obmedzenia tyrozínu a fenylalanínu.
Slovensko -
slovenčina -
Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
biofaktor co. ltd., czysta 4, 96 – 100 skierniewice, poľsko
Európska únia -
slovenčina -
EMA (European Medicines Agency)
thelin
pfizer ltd. - sitaxentan sodný - hypertenzia, pľúca - antihypertenzív, - liečba pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (pah), ktorá je klasifikovaná ako funkčná trieda iii svetovej zdravotníckej organizácie (who), s cieľom zlepšiť výkonovú kapacitu. Účinnosť bola preukázaná pri primárnej pľúcnej hypertenzii a pľúcnej hypertenzii spojenej s ochorením spojivového tkaniva.
Európska únia -
slovenčina -
EMA (European Medicines Agency)
unituxin
united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastómu - antineoplastické činidlá - unituxin je indikovaný ako liečba vysokorizikových neuroblastóm u pacientov vo veku 12 mesiacov až 17 rokov, ktorí predtým dostali indukčná chemoterapia a dosiahnuť aspoň čiastočnú odpoveď, nasleduje myeloablatívnu terapiu a kmeňových buniek transplantáciu (asct). sa podáva v kombinácii s granulocytov makrofágov faktor stimulujúci kolónie (gm-csf), interleukín-2 (il-2) a izotretinoínu..
Európska únia -
slovenčina -
EMA (European Medicines Agency)
rydapt
novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastické činidlá - rydapt je uvedené:v kombinácii so štandardnými daunorubicin a cytarabine indukčné a vysokou dávkou cytarabine konsolidácie chemoterapia, a pre pacientov vo úplnú odpoveď nasleduje rydapt jeden agent údržba terapie, pre dospelých pacientov s novo diagnostikovanou akútna myeloidná leukémia (aml), ktorí sú flt3 mutácie, pozitívne (pozri časť 4. 2);ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s agresívnymi systémové mastocytosis (asm), systémové mastocytosis spojené s hematologické neoplasm (sm ahn), alebo žírnych buniek leukémia (mcl).
Slovensko -
slovenčina -
ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
nimed
helsinn birex pharmaceuticals ltd., Írsko - nimesulid - 29 - antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica
Slovensko -
slovenčina -
ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
mabron retard 100
medochemie ltd., cyprus - tramadol - 65 - analgetica - anodyna
Slovensko -
slovenčina -
ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
mabron retard 150
medochemie ltd., cyprus - tramadol - 65 - analgetica - anodyna
Slovensko -
slovenčina -
ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
mabron retard 200
medochemie ltd., cyprus - tramadol - 65 - analgetica - anodyna